Deniban

Celkový přehled dokončených studií bezpečnosti naznačuje, že léčba amisulpridem není spojena
s celkovým ani orgánově specifickým poškozením či s teratogenním, mutagenním a
kancerogenním rizikem. Vezme-li se v úvahu, že změny pozorované u potkanů a u psů v
dávkách nižších, než jsou maximální tolerované dávky, jsou farmakologické účinky nebo
nemají za těchto podmínek větší toxikologický význam, je třeba považovat bezpečné rozmezí za
dostatečně široké. Tyto dávky byly ve srovnání s doporučenou dávkou u člověka 300x vyšší u
potkanů a 120x vyšší u psů.
Ve studiích na zvířatech amisulprid vyvolal účinek na růst a vývoj plodu při dávkách
odpovídajících ekvivalentní dávce pro člověka 2000 mg/den a vyšší pro pacienta o tělesné
hmotnosti 50 kg. Důkazy o teratogenním účinku amisulpridu nebyly nalezeny. Studie o vlivu
amisulpridu na chování potomstva nebyly provedeny.