Esogno

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU

KRABIČKA

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Esogno 1 mg potahované tablety
Esogno 2 mg potahované tablety
Esogno 3 mg potahované tablety

eszopiclonum

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

mg
Jedna potahovaná tableta obsahuje eszopiclonum 1 mg.
mg
Jedna potahovaná tableta obsahuje eszopiclonum 2 mg.
mg
Jedna potahovaná tableta obsahuje eszopiclonum 3 mg.

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Obsahuje sodík. Před užitím si přečtěte příbalovou informaci.

4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

potahovaných tablet
10 potahovaných tablet
14 potahovaných tablet
20 potahovaných tablet
28 potahovaných tablet
30 potahovaných tablet
50 potahovaných tablet
56 potahovaných tablet
98 potahovaných tablet
100 potahovaných tablet

5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Perorální podání.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

8. POUŽITELNOST

EXP:

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

[1 mg balený v PVC/PVdC/PVC-Al blistrech]
Uchovávejte při teplotě do 30 °C.
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH
PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

G.L. Pharma GmbH, Schlossplatz 1, 8502 Lannach, Rakousko

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

Esogno 1 mg potahované tablety: Reg. č.: 57/344/18-C
Esogno 2 mg potahované tablety: Reg. č.: 57/345/18-C
Esogno 3 mg potahované tablety: Reg. č.: 57/346/18-C

13. ČÍSLO ŠARŽE

Lot:

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.

15. NÁVOD K POUŽITÍ


16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

Esogno 1 mg
Esogno 2 mg
Esogno 3 mg

17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD
D čárový kód s jedinečným identifikátorem
18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM
PC:
SN:

MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH

- PVC/PVdC/PVC–Al blistry
- PVC/PCTFE–Al blistry
- OPA/AL/PVC-Al blistry



1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Esogno 1 mg potahované tablety
Esogno 2 mg potahované tablety
Esogno 3 mg potahované tablety

eszopiclonum
Eslicarbazepini ace
2. NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

G.L. Pharma

3. POUŽITELNOST

EXP

4. ČÍSLO ŠARŽE

Lot

5. JINÉ