Evenity

Těhotenství

Romosozumab není indikován k použití u žen ve fertilním věku a těhotných žen. Údaje o podávání
romosozumabu těhotným ženám nejsou k dispozici. Byly pozorovány malformace skeletu syndaktylie a polydaktylie5.3vzhledem k době vývoje prstů u člověka v prvním trimestru, což je období, kdy je přenos
imunoglobulinů přes placentu omezený.

Kojení

Romosozumab není indikován k použití u kojících žen.

Informace o vylučování romosozumabu do mateřského mléka nejsou známy. Je známo, že lidské
IgG se vylučují do mateřského mléka během prvních dnů po narození a krátce poté jejich
koncentrace poklesnou na nízké hodnoty; proto riziko pro kojené dítě v tomto krátkém období nelze
vyloučit.

Fertilita

Nejsou k dispozici žádná data o účincích romosozumabu na fertilitu u člověka. Studie na zvířatech u
samic a samců potkanů neprokázaly žádné účinky na cílové parametry fertility