Filgrastim hexal

Randomizované, dvojitě zaslepené křížové studie s jednorázovou a vícenásobnou dávkou prováděné
u 204 zdravých dobrovolníků prokázaly, že farmakokinetický profil přípravku Filgrastim HEXAL je
srovnatelný s profilem referenčního přípravku po subkutánním a intravenózním podání.
䅢獯牰捥
Jedna subkutánní dávka 0,5 MU/kg tmax 4,5 ± 0,9 hodin 䑩Distribuční objem v krvi je přibližně 150 ml/kg. Po subkutánním podání doporučených dávek se
sérové koncentrace držely nad 10 ng/ml po dobu 8–16 hodin. Mezi dávkou a sérovou koncentrací
filgrastimu je kladná lineární korelace bez ohledu na to, zda byla podána intravenózně nebo
subkutánně.
䕬業楮慣攀
Průměrný eliminační poločas od 2,7 hodin prodloužil na 8,5–14 hodin, v uvedeném pořadí.
Kontinuální infuze přípravku filgrastim po dobu až 28 dní u pacientů zotavujících se po autologní
transplantaci kostní dřeně neměla za následek výskyt akumulace léčivé látky ani srovnatelných
poločasů eliminace.