Halaven

Těhotenství

Údaje o podávání eribulinu těhotným ženám nejsou k dispozici. Eribulin je u potkanů embryotoxický,
fetotoxický a teratogenní. Přípravek HALAVEN lze v těhotenství použít pouze tehdy, když je to
skutečně nutné a po důkladném zvážení potřeb matky a rizik pro plod.

Ženy ve fertilním věku je nutné informovat, aby v době, kdy používají přípravek HALAVEN, nebo jej
používá jejich partner, zamezily těhotenství, a aby v průběhu léčby a ještě 3 měsíce po ukončení
terapie používaly účinnou antikoncepci.

Kojení

Není známo, zda se eribulin/metabolity vylučují do lidského nebo zvířecího mateřského mléka. Riziko
pro kojené novorozence/děti nelze vyloučit, a proto se přípravek HALAVEN nesmí během kojení
podávat
Fertilita

U potkanů a psů byla pozorována testikulární toxicita měli před léčbou poradit o možnosti uchování spermatu, a to vzhledem k možné nevratné neplodnosti
v důsledku léčby přípravkem HALAVEN.