Ibuflam

Subchronická a chronická toxicita ibuprofenu byla ve studiích na zvířatech prokázána především ve
formě lézí a ulcerací v gastrointestinálním traktu.

Tento dokument je odbornou informací k léčivému přípravku, který je předmětem specifického
léčebného programu. Odborná informace byla předložena žadatelem o specifický léčebný program.
Nejedná se o dokument schválený Státním ústavem pro kontrolu léčiv.


Testy in vitro a in vivo neodhalily žádné klinicky relevantní známky mutagenních účinků
ibuprofenu. Ve studiích na potkanech a myších nebyly zjištěny žádné důkazy o karcinogenních
účincích ibuprofenu.

Ibuprofen měl za následek inhibici ovulace u králíků a poruchy implantace u různých druhů zvířat
(králík, potkan, myš). Experimentální studie na potkanech a králících prokázaly, že ibuprofen
prochází placentou. Po podání dávek toxických pro matku byl u potomků potkanů pozorován
zvýšený výskyt malformací (defekty komorového septa).

Ibuprofen představuje riziko pro organismy povrchových vod (viz bod