Isoket spray

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU

KRABIČKA


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Isoket spray 375 mg/15 ml sublingvální sprej, roztok
isosorbidi dinitras


2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Isosorbidi dinitras 375 mg ve 12,7 g roztoku (=15 ml).
vstřik (0,05 ml) obsahuje isosorbidi dinitras 1,25 mg.


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Obsahuje ethanol.


4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

Sublingvální sprej, roztok
15 ml (300 vstřiků)


5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Podání pod jazyk.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.


6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.


7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


8. POUŽITELNOST

Použitelné do:


9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Uchovávejte při teplotě do 25 oC.


10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.


11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Merus Labs Luxco II S.à.R.L.
208, Val des Bons Malades
L-2121 Luxembourg
Lucembursko



12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

83/242/80-C


13. ČÍSLO ŠARŽE

č.š.:


14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.


15. NÁVOD K POUŽITÍ


16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

isoket spray


17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD

2D čárový kód s jedinečným identifikátorem.


18 JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM

PC:
SN:




ÚDAJE NA VNITŘNÍM OBALU

Etiketa

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Isoket spray 375 mg/15 ml sublingvální sprej, roztok
isosorbidi dinitras


2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

vstřik (0,05 ml) obsahuje isosorbidi dinitras 1,25 mg


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Obsahuje ethanol.


4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

sublingvální sprej, roztok
15 ml


5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

podání pod jazyk


6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ


7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


8. POUŽITELNOST

EXP


9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Uchovávejte při teplotě do 25 °C.


10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ


11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Merus Labs Luxco II S.à.R.L.
208, Val des Bons Malades
L-2121 Luxembourg
Lucembursko


12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

83/242/80-C


13. ČÍSLO ŠARŽE

Lot


14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ


15. NÁVOD K POUŽITÍ


16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU


18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD


19 JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM