Novothirteen

Těhotenství
Neexistují žádné studie u těhotných žen, které by zkoumaly rizika spojená s přípravkem. O klinickém
použití přípravku NovoThirteen u těhotných žen je k dispozici jen omezené množství dat a dostupné
údaje neprokazují žádné negativní účinky na zdraví plodu/novorozeného dítěte ani na těhotnou ženu.
Použití přípravku NovoThirteen lze v těhotenství zvážit, pouze pokud je to nezbytně nutné.
Reprodukční studie na zvířatech nebyly s přípravkem NovoThirteen provedeny
Kojení
Není známo, zda se rFXIII vylučuje do lidského mateřského mléka. Vylučování rFXIII do mléka
nebylo studováno na zvířatech. Při rozhodování, zda pokračovat/přerušit kojení či zda
pokračovat/přerušit léčbu přípravkem NovoThirteen, má být vzat v úvahu přínos kojení pro dítě a
přínos léčby přípravkem NovoThirteen pro matku.

Fertilita
V neklinických studiích nebyl pozorován účinek na reprodukční orgány. Nejsou známy žádné údaje
o možném účinku na fertilitu u člověka.