Ozawade

Ženy ve fertilním věku

Ženy ve fertilním věku musí v průběhu léčby a nejméně 21 dní po ukončení léčby poločasu pitolisantu/metabolitůúčinnost hormonální antikoncepce. Z tohoto důvodu mají pacientky užívající hormonální antikoncepci
používat alternativní metodu účinné antikoncepce
Těhotenství

Nejsou dostupné žádné údaje nebo jsou dostupné pouze omezené údaje o užívání pitolisantu
u těhotných žen. Studie u zvířat prokázaly reprodukční toxicitu včetně teratogenicity. U potkanů
procházel pitolisant/metabolity placentou
Pitolisant nemá být během těhotenství užíván, pokud potenciální přínos nepřevažuje nad potenciálním
rizikem pro plod.

Kojení

U zvířat bylo zaznamenáno vylučování pitolisantu/metabolitů do mateřského mléka. Kojení je tedy
v průběhu léčby pitolisantem kontraindikováno
Fertilita

Studie u zvířat ukázaly účinky na parametry spermatu bez závažného dopadu na reprodukční
výkonnost samců a na snížení procenta živých plodů u léčených samic