פרטי התרופות אינם זמינים בשפה שנבחרה, הטקסט המקורי מוצג

Padcev


Distribuce

Průměrný odhad distribučního objemu ADC v rovnovážném stavu byl 12,8 l po dávce 1,25 mg/kg
enfortumabu vedotinu. Vazba MMAE na lidské plazmatické bílkoviny se in vitro pohybovala od 68 %
do 82 %. Není pravděpodobné, že MMAE vytlačí z vazby léčivé přípravky s vysokou vazbou na
bílkoviny nebo jimi bude vytlačen. Studie in vitro naznačují, že MMAE je substrát P-glykoproteinu.

Biotransformace

Malá část MMAE uvolněného z enfortumabu vedotinu je metabolizována. In vitro údaje naznačují, že
k metabolizování MMAE dochází primárně prostřednictvím oxidace pomocí CYP3A4.

Eliminace

Průměrná clearance ADC u pacientů byla 0,11 l/h a nekonjugovaného MMAE 2,11 l/h. Eliminace
ADC vykazovala multiexponenciální pokles s poločasem 3,6 dne.
Eliminace MMAE se jevila jako omezená vlastní rychlostí uvolňování MMAE z enfortumabu
vedotinu. Eliminace MMAE vykazovala multiexponenciální pokles s poločasem 2,6 dne.

Vylučování

K vylučování MMAE dochází hlavně stolicí a v menší části močí. Po jedné dávce jiného ADC, který
obsahoval MMAE, se přibližně 24 % celkově podaného MMAE nalezlo ve stolici a moči jako MMAE
Enfortumab vedotin Enfortumab vedotin cenzurováno Chemoterapie Chemoterapie cenzurováno

Délka celkového přežití Chemoterapie
Enfortumab vedotin

Celkové přežití

1,0,0,0,0,0,v nezměněné podobě během období 1 týdne. Většina získaného MMAE byla vyloučen stolicí U MMAE po podání enfortumabu vedotinu se očekává podobný profil vylučování.


Zvláštní populace

Starší pacienti

Populační farmakokinetická analýza naznačuje, že věk [v rozsahu: 24 až 90 let; 60 % > 65 let, 19 % vedotinu.

Rasa a pohlaví

Na základě populační farmakokinetické analýzy nemají rasa [69 % Asiaté, 1 % muži] klinicky významný účinek na farmakokinetiku enfortumabu vedotinu.

Porucha funkce ledvin

Byla hodnocena farmakokinetika ADC a nekonjugovaného MMAE po podání 1,25 mg/kg
enfortumabu vedotinu pacientům s lehkým pozorovány významné rozdíly v AUC expozici ADC nebo nekonjugovaného MMAE u pacientů
s lehkou, středně těžkou nebo těžkou poruchou funkce ledvin v porovnání s pacienty s normální funkcí
ledvin. Enfortumab vedotin nebyl hodnocen u pacientů v terminálním stadiu renálního onemocnění

Porucha funkce jater

Na základě analýzy populační farmakokinetiky s použitím údajů z klinických studií u pacientů
s metastazujícím uroteliálním karcinomem neexistovaly významné rozdíly v expozici ADC a bylo
pozorováno 37% zvýšení AUC nekonjugovaného MMAE u pacientů s lehkou poruchou funkce jater
> ULN, n = 65těžkou poruchou funkce jater Není znám vliv středně těžké nebo těžké poruchy funkce jater a jakákoli hodnota ASTMMAE.

Predikce na základě farmakokinetického modelování na fyziologické bázi

Předpokládá se, že souběžné podávání enfortumabu vedotinu s ketokonazolem P-gp a silný inhibitor CYP3Av expozici ADC.

Předpokládá se, že souběžné podávání enfortumabu vedotinu s rifampicinem P-gp a silný induktor CYP3Av expozici ADC. Úplný vliv rifampicinu na Cmax MMAE může být v modelu PBPK podhodnocen.

Předpokládá se, že souběžné podávání enfortumabu vedotinu neovlivní expozici midazolamu
MMAE inhibuje CYP3A4/5, ale žádné další izoformy CYP450. MMAE neindukoval hlavní enzymy
CYP450 v lidských hepatocytech.

Studie in vitro

Studie in vitro naznačují, že MMAE je substrátem, nikoli inhibitorem efluxního transportéru
P-glykoproteinu karcinomu prsu rezistencí 2 aniontů 1B1 nebo 1B3 transportního systému pro organické kationty 2 transportního systému pro organické anionty 1 nebo 3 MMAE nebyl inhibitorem exportní pumpy žlučových solí MRP2, OCT1, OCT2, OAT1, OAT3, OATP1B1 ani OATP1B3 při klinicky relevantních
koncentracích.

Padcev

מבחר מוצרים בהצעה שלנו מבית המרקחת שלנו
 
Lekarna.cz
במלאי | משלוח מ 29 CZK
169 CZK
 
Drmax.cz
במלאי | משלוח מ 79 CZK
169 CZK
 
Drmax.cz
במלאי | משלוח מ 79 CZK
599 CZK
 
Drmax.cz
במלאי | משלוח מ 79 CZK
799 CZK
 
Drmax.cz
במלאי | משלוח מ 79 CZK
599 CZK
 
Drmax.cz
במלאי | משלוח מ 79 CZK
215 CZK
 
Lekarna.cz
במלאי | משלוח מ 29 CZK
199 CZK
 
Drmax.cz
במלאי | משלוח מ 79 CZK
1 390 CZK
 
Drmax.cz
במלאי | משלוח מ 79 CZK
269 CZK
 
Drmax.cz
במלאי | משלוח מ 79 CZK
365 CZK
 
Drmax.cz
במלאי | משלוח מ 79 CZK
99 CZK
 
Lekarna.cz
במלאי | משלוח מ 29 CZK
299 CZK
 
Lekarna.cz
במלאי | משלוח מ 29 CZK
18 CZK
 
Lekarna.cz
במלאי | משלוח מ 29 CZK
109 CZK
 
Lekarna.cz
במלאי | משלוח מ 29 CZK
60 CZK

על פרויקט

פרויקט שאינו מסחרי זמין באופן חופשי לצורך השוואת תרופות עלים ברמת האינטראקציות, תופעות הלוואי כמו גם מחירי התרופות והחלופות שלהן. Informace na webu jsou pouze orientační. Odkazy vedou na partnerské e-shopy. Aktuální dostupnost a podmínky zjistíte přímo u partnera. Informace na této stránce mají pouze informativní charakter. Produkty na předpis nejsou dostupné k přímému nákupu zde. Pro aktuální dostupnost a podrobnosti navštivte stránky našeho partnerského e-shopu. Uvedené slevy platí pro vybrané léky u online partnerů. Tento web obsahuje affiliate odkazy. Odkazy mohou vést k partnerskému e-shopu.

שפות

Czech English Slovak

עוד מידע