Piascledine 300

Těhotenství
O užívání přípravku Piascledine v těhotenství nejsou k dispozici žádné klinické údaje.
Přípravek Piascledine nemá být podáván během těhotenství. U zvířat byly při podávání vysokých dávek
přípravku Piascledine pozorovány známky reprodukční toxicity, spojené s maternální toxicitou (viz bod
5.3).





Kojení
Nejsou k dispozici žádné klinické údaje o užívání přípravku Piascledine u kojících žen. Není známo,
zda je přípravek Piascledine nebo jeho metabolity vylučovány do mateřského mléka. Přípravek
Piascledine nemá být používán v období kojení.

Fertilita
Neexistují žádné klinické údaje, které by hodnotily účinek Piascledinu na lidskou plodnost.
Nebyl zaznamenán žádný vliv na samčí fertilitu potkanů. U samic potkanů studie prokázaly, že
přípravek Piascledine v dávce 750 mg/kg interferuje s implantačním procesem a/nebo s časným přežitím
embryí (viz bod 5.3).