Remicade

Jednorázové intravenózní infuze infliximabu v dávkách 1, 3, 5, 10nebo 20mg/kg ukazují přímý
alineární vztah mezi velikostí podané dávky a maximální sérovou koncentrací křivkou koncentrací v čase 3,0až 4,1litrův cévním kompartmentu. Nebyly pozorovány žádné časové závislosti farmakokinetických parametrů.
Eliminační mechanismy infliximabu dosud nebyly popsány. Nezměněný infliximab nebyl v moči
detekován. U pacientů s revmatoidní artritidou nebyly zjištěné větší změny v clearancenebo
distribučním objemu v závislosti na věku nebo hmotnosti. Farmakokinetika infliximabu u starších
pacientů nebyla studována. Studie nebyly provedené aniu pacientů s nemocemi jater a ledvin.
Při jednorázových dávkách 3, 5nebo 10mg/kg, byly mediányCmax77, 118, a277mikrogramů/ml.
Mediánpoločasueliminace při těchto dávkách byl v rozmezí 8až 9,5dnů. U většiny pacientů je
možno stanovit infliximab v séru nejméně 8týdnů po doporučené jednorázové dávce 5mg/kg
uCrohnovy choroby a u revmatoidní artritidy po udržující dávce 3mg/kg každý 8.týden.
Následkem opakovaného podávání infliximabu spíštělemi a 3nebo 10mg/kg každý 4. nebo 8.týden u revmatoidní artritidyinfliximabu v séru po druhé dávce. Další klinicky významná akumulace nebyla pozorována. Uvětšiny
pacientů sCrohnovou chorobou s píštělemi byl infliximab detekován v séru po dobu 12-ti týdnů
Pediatrická populace
Populační farmakokinetická analýza založena na údajích získaných od pacientů s ulcerózní kolitidou
chorobou infliximabu byla nelineárně závislá na tělesné hmotnosti. Po podání 5mg/kg přípravku Remicade
každých 8týdnů byl predikovanýmediánexpozice infliximabu vrovnovážném stavu křivkou koncentrací v čase v rovnovážném stavu, AUCsspřibližněo 20% nižší než predikovanýmediánexpozice léku vrovnovážném stavu udospělých.
MediánAUCss u pediatrických pacientů ve věku od 2 let do věku méně než 6 let byl predikován
o40% nižší než u dospělých, ačkoliv počet pacientů podporujících tento odhad je omezený.