Smecta

Klinická farmakologie:
Byla prokázána schopnost diosmektitu:
- Absorbovat střevní plyn vznikající při průjmu


Strana 4 (celkem 5)
Díky své lamelární struktuře a vysoké plastické viskozitě vykazuje přípravek účinnou pokrývací
schopnost na gastrointestinálním hlenu.

Toxikologicko-farmakologické studie ukázaly, že diosmektit:
- Působí jako stabilizátor sliznice a ochrana buněk sliznice před agresivními látkami
- Vykazuje adsorpční kapacitu proti enterotoxinům, bakteriím a virům - Během průjmu
vytváří ochranný povlak na sliznici střeva
Smecta není RTG-kontrastní, nebarví stolici a v obvyklých dávkách neovlivňuje fyziologickou
dobu pasáže trávicím traktem.
Výsledky shromážděných dat ze 2 randomizovaných dvojitě slepých klinických studií zahrnujících
602 pacientů od 1 do 36 měsíců věku s akutním vodnatým průjmem, kteří dostávali Smectu nebo
placebo spolu s rehydratačním roztokem ukázaly signifikantní snížení výdeje stolice během prvních
72 hodin u celkové populace: průměr (SD) je ve skupině diosmectitu 94,5 (74,4) g/kg oproti 104,(94,2) g/kg ve skupině placeba (p=0,0016). U subpopulace s pozitivním rotavirem (n=91) je průměr
(SD) výdeje stolice (g/kg tělesné hmotnosti) 124,3 (98,3) ve skupině diosmectitu oproti 186,(147,2) ve skupině placeba (p=0,0005).
Výsledky randomizované dvojitě slepé studie u 329 dospělých s akutním vodnatým průjmem
ukázaly signifikantní snížení trvání průjmu ve skupině s diosmectitem (median 54 hodin, 4-167)
oproti skupině s placebem (median 69 hodin, 2-165), p <0,03.