Ziviba

Dávkování

Pacient má být na vhodné dietě snižující lipidy a v průběhu léčby přípravkem Ziviba má v této dietě
pokračovat.

Přípravek Ziviba není vhodný pro úvodní léčbu. Zahájení léčby nebo úprava dávkování, pokud jsou
potřeba, mají být provedeny pouze s jednosložkovými přípravky a teprve po nastavení vhodných dávek
lze přejít na fixní kombinaci o odpovídající síle.

Pacienti mají užívat sílu odpovídající jejich předchozí léčbě. Doporučená dávka přípravku je jedna
tableta denně.

Souběžné podávání se sekvestranty žlučových kyselin
Přípravek Ziviba se má podávat buď ≥ 2 hodiny před podáním sekvestrantu žlučových kyselin, nebo ≥
hodiny po jeho podání (viz bod 4.5).

Pediatrická populace
Bezpečnost a účinnost přípravku Ziviba u dětí ve věku do 18 let nebyla dosud stanovena. V současnosti
dostupné údaje jsou uvedeny v bodě 4.8, 5.1 a 5.2, na jejich základě však nelze učinit žádná doporučení
ohledně dávkování.

Starší pacienti
U pacientů starších než 70 let se doporučuje úvodní dávka 5 mg rosuvastatinu (viz bod 4.4). Kombinace
není vhodná pro úvodní léčbu. Zahájení léčby nebo úprava dávkování, pokud jsou potřeba, mají být
provedeny pouze s jednosložkovými přípravky a teprve po nastavení vhodných dávek lze přejít na fixní
kombinaci o odpovídající síle.

Porucha funkce ledvin
U pacientů s lehkou poruchou funkce ledvin není nutná žádná úprava dávkování.
U pacientů se středně těžkou poruchou funkce ledvin (clearance kreatininu <60 ml/min) je doporučená
úvodní dávka 5 mg rosuvastatinu. Dávka 40 mg/10 mg je u pacientů se středně těžkou poruchou funkce
ledvin kontraindikována.
Používání přípravku Ziviba u pacientů s těžkou poruchou funkce ledvin je kontraindikováno pro všechny
dávky (viz body