IMATINIB AUROVITAS - תופעות לוואי

תופעות לוואי של התרופה: Imatinib aurovitas Film-coated tablet

גנרית: imatinib
חומר פעיל:
קבוצת ATC: L01XE01 - imatinib
תוכן חומר פעיל: 100MG, 400MG
אריזה: Blister


Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí
vyskytnout u každého. Některé tyto nežádoucí účinky mohou být závažné a mohou vyžadovat
lékařskou péči.

Stejně jako u podobných léků, byly u pacientů užívajících irbesartan zaznamenány vzácné případy
alergických kožních reakcí (vyrážka, kopřivka) a lokalizované otoky obličeje, rtů a/nebo jazyka.
Máte-li podezření, že u Vás dochází k rozvoji takové reakce nebo začnete-li mít potíže s dýcháním
(zkrácený dech), přestaňte přípravek Irbesartan Aurovitas užívat a ihned vyhledejte lékařskou
pomoc.

Frekvence nežádoucích účinků uvedených níže je definována podle následujících kritérií:

Velmi časté: mohou postihovat více než 1 z 10 pacientů
Časté: mohou postihovat až 1 z 10 pacientů
Méně časté: mohou postihovat až 1 ze 100 pacientů

Nežádoucí účinky hlášené v průběhu klinických studií u pacientů léčených přípravkem Irbesartan
Aurovitas byly:

Velmi časté (mohou postihovat více než 1 z 10 pacientů): jestliže trpíte na vysoký krevní tlak a máte
cukrovku (diabetes) typu 2 s onemocněním ledvin, krevní testy mohou ukázat zvýšené hladiny
draslíku.

Časté (mohou postihovat až 1 z 10 pacientů): závratě, pocit na zvracení/zvracení, únava a krevní testy
mohou ukázat zvýšené hladiny enzymu, který je ukazatelem svalové a srdeční funkce (enzym
kreatinkináza). U pacientů s vysokým krevním tlakem a cukrovkou (diabetem) typu 2 s onemocněním
ledvin byly také hlášeny závratě při přechodu do vzpřímené polohy z polohy vleže či vsedě, nízký
krevní tlak při přechodu do vzpřímené polohy z polohy vleže či vsedě, bolesti kloubů a svalů a
snížené hladiny proteinu v červených krvinkách (hemoglobinu).

Méně časté (mohou postihovat až 1 ze 100 pacientů): zvýšení tepové frekvence, návaly
horka/zrudnutí, kašel, průjem, poruchy trávení/pálení žáhy, sexuální dysfunkce (problémy se sexuální
výkonností), bolest na prsou.

Některé nežádoucí účinky byly hlášeny po uvedení přípravku Irbesartan Aurovitas na trh. Nežádoucí
účinky, u nichž četnost výskytu není známa, jsou: pocit točení hlavy, bolesti hlavy, poruchy chuti,
zvonění v uších, svalové křeče, bolesti kloubů a svalů, abnormální funkce, jater zvýšení hladiny
draslíku v krvi, zhoršení funkce ledvin a zánět drobných cév postihující převážně kůži (stav známý
jako leukocytoklastická vaskulitida). Byly také hlášeny méně časté případy žloutenky (zežloutnutí
kůže a/nebo bělma očí).

Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek

Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto
přípravku.