ZIBOR - תופעות לוואי

תופעות לוואי של התרופה: Zibor Solution for injection in pre-filled syringe

גנרית: bemiparin
חומר פעיל:
קבוצת ATC: B01AB12 - bemiparin
תוכן חומר פעיל: 25000IU, 25000IU/ML, 2500IU, 2500IU/0,2ML, 3500IU, 3500IU/0,2ML
אריזה: Pre-filled syringe


Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí
vyskytnout u každého.

Přestaňte používat přípravek ZIBOR 2500 IU a informujte neprodleně lékaře nebo
zdravotní sestru (nebo vyhledejte okamžitě nejbližší pohotovost nebo příjmovou
ambulanci nemocnice), pokud se u Vás vyskytne některý z níže uvedených nežádoucích
účinků:

Časté (mohou postihnout až 1 z 10 pacientů):
- Neobvyklé nebo neočekávané krvácení, např. krev v moči a/nebo ve stolici.

Vzácné (mohou postihnout až 1 z 1000 pacientů):
- Závažné snížení počtu krevních destiček (trombocytopenie II. typu), které může vést k
tvorbě modřin, krvácení v ústech, krvácení z dásní a nosu, kožní vyrážce.
- Tmavě zbarvené, bolestivé postižení kůže v místě vpichu (kožní nekróza).
- Intraspinální hematomy po spinální nebo epidurální anestezii (bolest zad, snížená
citlivost a slabost dolních končetin, dysfunkce střev nebo močového měchýře). Tyto
hematomy mohou způsobit neurologická poškození různého stupně, včetně
dlouhotrvající nebo trvalé paralýzy.
- Závažné alergické reakce (zvýšená teplota, zimnice, dušnost, otok hlasivek, malátnost,
pocení, kopřivka, svědění kůže, nízký krevní tlak, návaly horka, zarudnutí obličeje,
ztráta vědomí, zúžení průdušek, otok hrtanu).

Ostatní nežádoucí účinky:

Velmi časté (postihují více než 1 z 10 pacientů):
- Tvorba modřin, skvrny na kůži, svědění a bolestivost v místě vpichu jehly.


Časté (mohou postihnout až 1 z 10 pacientů):
- Mírné a dočasné zvýšení určitých enzymů (transamináz), které se prokáže v krevních
testech.

Méně časté (mohou postihnout až 1 ze 100 pacientů):
- Mírné a přechodné dočasné snížení počtu krevních destiček (trombocytopenie I. typu),
které se prokáže v krevních testech.
- Mírné alergické kožní reakce: kožní vyrážka, kopřivka, podlitiny.

Není známo (z dostupných údajů nelze určit)
- Zvýšení hladin draslíku, které by se mohlo prokázat v krevních testech.

V důsledku používání tohoto přípravku nebo podobných léků po dlouhou dobu by se mohla
vyvinout osteoporóza (řídnutí kostí). Četnost není známa.

Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi
nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou
uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv, Šrobárova 48, 100 41 Praha 10, webové stránky:
http://www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek. Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět
k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.