Braftovi

Ženy ve fertilním věku / antikoncepce u žen

Ženy ve fertilním věku musí během léčby enkorafenibem a alespoň jeden měsíc po poslední dávce
enkorafenibu používat účinnou antikoncepci. Enkorafenib může snížit účinost hormonální
antikoncepce ještě další nebo alternativní metodu, jako je bariérová metoda enkorafenibem a alespoň 1 měsíc po poslední dávce enkorafenibu.

Těhotenství

Nejsou k dispozici žádné údaje o používání enkorafenibu u těhotných žen. Studie na zvířatech
prokázaly reprodukční toxicitu Enkorafenib se nedoporučuje během těhotenství ani u žen schopných otěhotnět, jestliže nepoužívají
antikoncepci. Pokud je enkorafenib užíván během těhotenství, nebo pokud pacientka otěhotní během
léčby enkorafenibem, je třeba ji informovat o potenciálním riziku pro plod.

Kojení

Není známo, zda se enkorafenib nebo jeho metabolity vylučují do lidského mateřského mléka. Riziko
pro novorozence/kojence nelze vyloučit. S přihlédnutím k přínosům kojení pro dítě a k přínosům léčby
pro matku je nutno rozhodnout, zda ukončit kojení nebo ukončit léčbu enkorafenibem.

Fertilita

Nejsou k dispozici žádné údaje týkající se účinku enkorafenibu na fertilitu u člověka. Na základě
údajů u zvířat může mít enkorafenib vliv na fertilitu u mužů ve smyslu ovlivnění reprodukčního
potenciálu možném riziku poruchy spermatogeneze.