Alexan

5/10
Těhotenství a kojení
O cytarabinu je známo, že je u určitých živočišných druhů teratogenní. K podávání cytarabinu těhotným
ženám nebo ženám, které mohou otěhotnět, lze přistoupit pouze po řádném zvážení potenciálních přínosů a
rizik.
Vzhledem k potenciálnímu riziku vzniku abnormalit během cytotoxické léčby, zejména v prvním trimestru
těhotenství, musí být pacientka, která je těhotná nebo může otěhotnět během léčby cytarabinem,
informována o riziku pro plod a vhodnosti pokračování v těhotenství. Pokud je podávání cytarabinu
zahájeno během druhého nebo třetího trimestru těhotenství, riziko pro plod existuje, ale je významně nižší.
Přestože se pacientkám léčeným cytarabinem ve všech třech trimestrech těhotenství mohou narodit zdravé
děti, doporučuje se průběžně sledovat jejich zdravotní stav.

Muži a ženy musí během léčby a až 6 měsíců po ní používat účinnou antikoncepci.

Tento léčivý přípravek se obvykle nepodává těhotným pacientkám a kojícím matkám.

Fertilita
Studie fertility s cílem vyhodnotit reprodukční toxicitu cytarabinu nebyly provedeny. U pacientů léčených
cytarabinem, zvláště v kombinaci s alkylujícími látkami, se může objevit útlum gonád vedoucí k amenoree
nebo azoospermii. Obecně se zdá, že tyto účinky souvisejí s dávkou a délkou léčby, a že mohou být
ireverzibilní (viz bod 4.8). S ohledem na to, že cytarabin má mutagenní potenciál, který může vyvolávat
poškození chromosomů v lidských spermatozoích, je nutno muže léčené cytarabinem a jejich partnerky
poučit, aby používali spolehlivou antikoncepci.