Drug details are not available in the selected language, the original text is displayed

Belkyra


Údaje popsané v tabulce níže odrážejí nežádoucí účinky hlášené u pacientů léčených přípravkem
Belkyra, kteří byli hodnoceni v klinických studiích s přípravkem Belkyra při redukci submentálního
tuku nebo hlášené u pacientů, kteří byli hodnoceni po uvedení přípravku na trh.

Následující nežádoucí účinky byly hodnoceny v klinických studiích s těmito frekvencemi:
- Velmi časté (≥ 1/10)
- Časté (≥ 1/100 až < 1/10)
- Méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100)
- Vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1 000)
- Velmi vzácné (< 1/10 000)
- Není známo (z dostupných údajů nelze určit).

Třídy orgánových systémů Frekvence Nežádoucí účinky
Poruchy nervového systému Časté Bolest hlavy
Méně časté Dysgeuzie
Není známo Orální hypestezie, orální parestezie
Respirační, hrudní
a mediastinální poruchy

Méně časté Dysfonie
Gastrointestinální poruchy Časté Dysfagie, nauzea
Poruchy kůže a podkožní
tkáně
Časté Napnutí kůže

Celkové poruchy a reakce
v místě aplikace

Velmi časté Místo vpichu injekce: bolest, edém, zduření,
znecitlivění, uzliny, hematom, parestezie,
indurace, erytém, pruritus
Časté Místo vpichu injekce: krvácení, diskomfort,
zteplání, změna barvy
Méně časté Místo vpichu injekce: alopecie, urtikarie, vřed,
hypersenzitivita, jizva**
Není známo Místo vpichu injekce: hypestezie, nekróza*,
nekróza arterie, infekce v místě vpichu
injekce***
Poranění, otravy
a procedurální komplikace

Časté Poranění nervu v místě vpichu injekce
Není známo Poranění cévy v důsledku neúmyslné
intravaskulární injekce

* Byly hlášeny nežádoucí účinky spojené s nekrózou v místě vpichu injekce, jako např. nekróza
tukové tkáně, nekróza, nekróza kůže a nekróza měkkých tkání. Tyto příhody se vyskytly v okolí léčené
oblasti, přičemž postižená oblast byla v rozsahu 0,5 cm až 3 cm. Ve vzácných případech byla
postižena celá submentální oblast.
** Zjizvení místa vpichu injekce bylo hlášeno jako důsledek kožní ulcerace nebo nekrózy (viz bod
4.4) a jako zjizvená tkáň po vpichu injekce.
*** Byly hlášeny infekce v místě vpichu injekce, z nichž některé zahrnovaly celulitidu a absces (viz
bod 4.4).

Celkově většina nežádoucích účinků vymizela během léčebného intervalu. V následující tabulce jsou
uvedeny nežádoucí účinky, u kterých bylo hlášeno, že trvaly déle než injekční intervaly 4 týdnů podle
výsledků ze čtyř studií fáze 3 (n=758) u pacientů léčených přípravkem Belkyra.

Nežádoucí účinky Belkyra Průměrná doba do vymizenía (rozmezí)
Poranění nervu v místě injekce 3,6 % 53 dnů (1–334 dnů)
Indurace v místě injekce 23,4 % 41 dnů (1–292 dnů)
Nodulus v místě injekce 12,0 % 48 dnů (1–322 dnů)
Bolest v místě injekce 74,1 % 12 dnů (1–333 dnů)
Senzorické příznaky v místě
injekce

66,4 % 46 dnů (1–349 dnů)
Anestezie v místě injekce 61,6 % 50 dnů (1–349 dnů)
Parestezie v místě injekce 11,3 % 27 dnů (1–297 dnů)
Otok v místě injekce 78,6 % 15 dnů (1–218 dnů)
Dysfagie 1,5 % 22 dnů (1–142 dnů)
a: Týká se pouze skupiny používající přípravek Belkyra

V klinických studiích bylo hlášeno, že některé z lokálních reakcí, jako je indurace, nodulus, anestezie,
bolest a otok v místě injekce a poranění motorického nervu v místě vpichu, nevymizely v průběhu
klinických studií.

Hlášení podezření na nežádoucí účinky

Hlášení podezření na nežádoucí reakce po registraci léčivého přípravku je důležité. Umožňuje to
pokračovat ve sledování poměru přínosů a rizik léčivého přípravku. Žádáme zdravotnické pracovníky,
aby hlásili podezření na nežádoucí účinky na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 100 41 Praha webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek.

Belkyra

Selection of products in our offer from our pharmacy
 
Lekarna.cz
In stock | Shipping from 29 CZK
169 CZK
 
Drmax.cz
In stock | Shipping from 79 CZK
169 CZK
 
Drmax.cz
In stock | Shipping from 79 CZK
599 CZK
 
Drmax.cz
In stock | Shipping from 79 CZK
799 CZK
 
Drmax.cz
In stock | Shipping from 79 CZK
599 CZK
 
Lekarna.cz
In stock | Shipping from 29 CZK
199 CZK
 
Drmax.cz
In stock | Shipping from 79 CZK
215 CZK
 
Drmax.cz
In stock | Shipping from 79 CZK
269 CZK
 
Drmax.cz
In stock | Shipping from 79 CZK
129 CZK
 
Drmax.cz
In stock | Shipping from 79 CZK
365 CZK
 
Drmax.cz
In stock | Shipping from 79 CZK
1 390 CZK
 
Drmax.cz
In stock | Shipping from 79 CZK
99 CZK
 
Lekarna.cz
In stock | Shipping from 29 CZK
18 CZK
 
Lekarna.cz
In stock | Shipping from 29 CZK
299 CZK
 
Lekarna.cz
In stock | Shipping from 29 CZK
60 CZK
 
Lekarna.cz
In stock | Shipping from 29 CZK
109 CZK
 
Drmax.cz
In stock | Shipping from 79 CZK
105 CZK

About project

A freely available non-commercial project for the purpose of laic drug comparisons at the level of interactions, side effects as well as drug prices and their alternatives

Informace na webu jsou pouze orientační. Odkazy vedou na partnerské e-shopy. Aktuální dostupnost a podmínky zjistíte přímo u partnera. Informace na této stránce mají pouze informativní charakter. Produkty na předpis nejsou dostupné k přímému nákupu zde. Pro aktuální dostupnost a podrobnosti navštivte stránky našeho partnerského e-shopu. Tento web obsahuje affiliate odkazy. Odkazy mohou vést k partnerskému e-shopu.

Languages

Czech English Slovak

More info