Drug details are not available in the selected language, the original text is displayed

Elzonris


Farmakoterapeutická skupina: Cytostatika; jiná cytostatika,
ATC kód: L01XX67

Mechanismus účinku

Tagraxofusp je cytotoxin zaměřený na CD123, složený z fúzního proteinu rekombinantního lidského
interleukinu-3 Tagraxofusp v cílových buňkách ireverzibilně inhibuje syntézu proteinů deaktivací elongačního
faktoru 2
Klinická účinnost a bezpečnost

Studie STML-401-0114 byla vícestupňová přípravku ELZONRIS. ELZONRIS byl podáván 65 dříve neléčeným dospělým pacientům a léčených v minulosti s BPDCN podle klasifikace WHO, kteří dostávali dávku 12 mikrogramů/kg 1. –
5. den opakovaných 21denních cyklech suspektní leukemií CNS. Primárním cílovým parametrem byl výskyt úplné odpovědi vyléčení nemocineznamená aktivní onemocněníELZONRIS mělo výskyt CR/CRc 56,9 % v kohortě k potvrzení účinnosti, u které byl výskyt CR/CRc 53,8 % 5
Výchozí charakteristiky pacientů jsou uvedeny v tabulce 4 a klíčové měření účinnosti v tabulce 5.

Tabulka 4: Výchozí demografie pacientů s dosud neléčeným BPDCN léčených
12 mikrogramy/kg přípravku ELZONRIS


Parametr Dosud neléčený BPDCN n =
Pohlaví, n muž
žena

52 13 Rasa, n bílá
jiná

57 Věk medián
minimum, maximum

22; ECOG, n 31 31 výchozí BPDCN, n kůže
kostní dřeň
periferní krev
lymfatické uzliny
viscerální

60 32 17 33 10

Tabulka 5: Měření účinnosti u pacientů s dosud neléčeným BPDCN léčených dávkou
12 mikrogramů/kg přípravku ELZONRIS

Parametr Konfirmační kohorta n=13 Dosud neléčený BPDCN n=Četnost odpovědí
Výskyt CR/CRc*, n Doba trvání CR/CRc Medián
Minimum, Maximum

neodhadnutý
4,7; 28,37
7,0,7; 49,1
Celková četnost odpovědí, n 10 49 Přemostění k transplantaci kmenových buněk
Výskyt, n

21 Parametr Konfirmační kohorta n=13 Dosud neléčený BPDCN n=Celkové přežití
Medián

Minimum, Maximum

12měsíční přežití, % 18měsíční přežití, % 24měsíční přežití, %

18,9 neodhadnutý0,2; 28,53,8 53,8 46,2

12,3
0,2, 49,52,2 48,2 40,9 * CRc je definována jako úplná odpověď se zbytkovou abnormalitou kůže, která nenaznačuje aktivní
onemocnění.
** Trvání CR/CRc zahrnuje pacienty s přemostěním k transplantaci kmenových buněk

Pediatrická populace
Evropská agentura pro léčivé přípravky rozhodla o zproštění povinnosti předložit výsledky studií s
přípravkem ELZONRIS u všech podskupin pediatrické populace s BPDCN viz bod 4.2
Tento léčivý přípravek byl registrován za „výjimečných okolností“. Znamená to, že vzhledem ke
vzácné povaze onemocnění, pro které je indikován, nebylo možné získat úplné informace o přínosech
a rizicích tohoto léčivého přípravku. Evropská agentura pro léčivé přípravky každoročně vyhodnotí
jakékoli nově dostupné informace a tento souhrn údajů o přípravku bude podle potřeby aktualizován.

Elzonris

Selection of products in our offer from our pharmacy
 
Lekarna.cz
In stock | Shipping from 29 CZK
169 CZK
 
Drmax.cz
In stock | Shipping from 79 CZK
169 CZK
 
Drmax.cz
In stock | Shipping from 79 CZK
599 CZK
 
Drmax.cz
In stock | Shipping from 79 CZK
799 CZK
 
Drmax.cz
In stock | Shipping from 79 CZK
599 CZK
 
Lekarna.cz
In stock | Shipping from 29 CZK
199 CZK
 
Drmax.cz
In stock | Shipping from 79 CZK
215 CZK
 
Drmax.cz
In stock | Shipping from 79 CZK
269 CZK
 
Drmax.cz
In stock | Shipping from 79 CZK
1 390 CZK
 
Drmax.cz
In stock | Shipping from 79 CZK
129 CZK
 
Drmax.cz
In stock | Shipping from 79 CZK
365 CZK
 
Drmax.cz
In stock | Shipping from 79 CZK
99 CZK
 
Lekarna.cz
In stock | Shipping from 29 CZK
18 CZK
 
Lekarna.cz
In stock | Shipping from 29 CZK
299 CZK
 
Lekarna.cz
In stock | Shipping from 29 CZK
109 CZK
 
Lekarna.cz
In stock | Shipping from 29 CZK
60 CZK
 
Drmax.cz
In stock | Shipping from 79 CZK
105 CZK

About project

A freely available non-commercial project for the purpose of laic drug comparisons at the level of interactions, side effects as well as drug prices and their alternatives

Informace na webu jsou pouze orientační. Odkazy vedou na partnerské e-shopy. Aktuální dostupnost a podmínky zjistíte přímo u partnera. Informace na této stránce mají pouze informativní charakter. Produkty na předpis nejsou dostupné k přímému nákupu zde. Pro aktuální dostupnost a podrobnosti navštivte stránky našeho partnerského e-shopu. Tento web obsahuje affiliate odkazy. Odkazy mohou vést k partnerskému e-shopu.

Languages

Czech English Slovak

More info