Drug details are not available in the selected language, the original text is displayed

Emla


Souhrn bezpečnostního profilu
Nejčastěji pozorované nežádoucí účinky se vztahují k místu podání (přechodné lokální reakce v místě
aplikace), které jsou hlášeny často.

Tabulkové přehledy nežádoucích účinků
Výskyt nežádoucích účinků ve spojitosti s léčbou přípravkem EMLA jsou uvedeny v tabulce níže. Údaje
v tabulce jsou odvozeny od hlášení z klinických studií a/nebo poregistračního použití. Frekvence nežádoucích
účinků jsou uvedeny podle tříd orgánových systemů MedDRA a na úrovni preferenčních termínů.

V rámci každé třídy orgánových systémů jsou nežádoucí účinky uvedeny podle následujících kategorií
četností: velmi časté (≥ 1/10), časté ( 1/100 až < 1/10), méně časté ( 1/1000 až < 1/100), vzácné ( 1/10 až < 1/1000), velmi vzácné (< 1/10 000). V rámci každé kategorie četností jsou nežádoucí účinky uvedeny
v pořadí podle klesající závažnosti.

Tabulka 3 Nežádoucí účinky
Třídy orgánových
systémů

Časté Méně časté Vzácné
Poruchy krve a

lymfatického systému
MethemoglobinemiePoruchy imunitního
systému
Hypersenzitivita1, 2, 3
Poruchy oka Iritace rohovkyPoruchy kůže a podkožní
tkáně

Purpura1, petechie(zvláště po delší době
aplikace u dětí
s atopickou dermatitidou
nebo mollusca
contagiosa)
Celkové poruchy a
reakce v místě aplikace

Pocit pálení2, Svědění v místě
aplikace2, 3

Erytém v místě aplikace1,
2, 3

Edém v místě aplikace1, 2,
Horkost v místě

aplikace2, Zblednutí v místě
aplikace1, 2, Pocit páleníIritace v místě aplilkaceSvědění v místě
aplikaceParestézie v místě
aplikace2 např. brnění
Horkost v místě
aplikace

Kůže

Sliznice pohlavních orgánů
Bércový vřed

Pediatrická populace
Frekvence, druh a závažnost nežádoucích účinků u pediatrické populace je podobná jako u dospělých kromě
methemoglobinemie, která je častěji pozorována, často ve spojitosti s předávkováním (viz bod 4.9),
u novorozenců a kojenců do 12 měsíců.

Hlášení podezření na nežádoucí účinky
Hlášení podezření na nežádoucí účinky po registraci léčivého přípravku je důležité. Umožňuje to pokračovat
ve sledování poměru přínosů a rizik léčivého přípravku. Žádáme zdravotnické pracovníky, aby hlásili
podezření na nežádoucí účinky na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 100 41 Praha Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek .

Emla

Similar or alternative products
 
Lekarna.cz
In stock | Shipping from 29 CZK
779 CZK

About project

A freely available non-commercial project for the purpose of laic drug comparisons at the level of interactions, side effects as well as drug prices and their alternatives

Informace na webu jsou pouze orientační. Odkazy vedou na partnerské e-shopy. Aktuální dostupnost a podmínky zjistíte přímo u partnera. Informace na této stránce mají pouze informativní charakter. Produkty na předpis nejsou dostupné k přímému nákupu zde. Pro aktuální dostupnost a podrobnosti navštivte stránky našeho partnerského e-shopu. Tento web obsahuje affiliate odkazy. Odkazy mohou vést k partnerskému e-shopu.

Languages

Czech English Slovak

More info