Estrahexal 50

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU

KRABIČKA


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Estrahexal 50 mikrogramů/24 h transdermální náplast
estradiolum hemihydricum

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Estradiolum hemihydricum 4,13 mg (odpovídá estradiolum 4 mg) v 1 náplasti (transdermálním
terapeutickém systému) rozměru 20 cm2, což odpovídá uvolňování 50 mikrogramů estradiolu za 24 hodin.

Průměrné uvolňování: 50 mikrogramů estradiolu/24 h

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Obsahuje akrylátový kopolymer, pegoterát, tokoferol alfa D

4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

(18, 24) transdermálních náplastí
Transdermální podání

5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


8. POUŽITELNOST

EXP

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Uchovávejte při teplotě do 30 °C. Neuchovávejte v chladničce, chraňte před mrazem.

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Hexal AG
83607 Holzkirchen, Německo

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

56/212/00-C

13. ČÍSLO ŠARŽE

Lot

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.

15. NÁVOD K POUŽITÍ


16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

estrahexal
17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR - 2D ČÁROVÝ KÓD

2D čárový kód s jedinečným identifikátorem

18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM

PC:
SN:



MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH

SÁČEK


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Estrahexal 50 mikrogramů/24 h transdermální náplast
estradiolum hemihydricum

2. NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Hexal AG
83607 Holzkirchen, Německo

3. POUŽITELNOST

EXP:

4. ČÍSLO ŠARŽE

Lot

5. JINÉ

estradiolum hemihydricum 4,13 mg (odpovídá estradiolum 4 mg) v 1 náplasti
Průměrné uvolňování: 50 mikrogramů estradiolu/24 h
Transdermální podání.
K nalepení na kůži.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.
Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí.
Uchovávejte při teplotě do 30 °C. Neuchovávejte v chladničce, chraňte před mrazem.