Fendrix
Požadavky pro předkládání PSUR pro tento léčivý přípravek jsou uvedeny v seznamu referenčních datUnie jsou zveřejněny na evropském webovém portálu pro léčivé přípravky.
D. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ S OHLEDEM NA BEZPEČNÉ A ÚČINNÉ
POUŽÍVÁNÍ LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
• Plán řízení rizik
Neuplatňuje se.
13
PŘÍLOHA III
OZNAČENÍ NA OBALU A PŘÍBALOVÁ INFORMACE
14
A. OZNAČENÍ NA OBALU
15
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU
PŘEDPLNĚNÁ INJEKČNÍ STŘÍKAČKA SE SAMOSTATNOU JEHLOU
PŘEDPLNĚNÁ INJEKČNÍ STŘÍKAČKA BEZ JEHLY
10 PŘEDPLNĚNÝCH INJEKČNÍCH STŘÍKAČEK BEZ JEHEL
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Fendrix injekční suspenze
Vakcína proti hepatitidě B
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
dávka Antigenum tegiminis hepatitidis B1,2,3 20 mikrogramů
1adjuvovaný na AS04C obsahující:
- 3-O-deacyl-4′-monofosforyl-lipid A
2adsorbovaný na fosforečnan hlinitý
3vyrobeno na kultuře kvasinkových buněk technologií
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
Chlorid sodný
Voda pro injekci
4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ
Injekční suspenze
předplněná injekční stříkačka
samostatná jehla
dávka
předplněná injekční stříkačka
dávka
10 předplněných injekčních stříkaček
dávka
5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ
K intramuskulárnímu podání.
Před použitím dobře protřepat.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
16
Více o léku Fendrix
Fendrix
Selection of products in our offer from our pharmacy
