Hetlioz

Možné účinky jiných léčivých přípravků na tasimelteon
CYP1A2 a CYP3A4 jsou enzymy, o kterých bylo zjištěno, že se podílejí na metabolismu tasimelteonu,
s malou úlohou pro CYP2C9/C19. Bylo prokázáno, že léčivé přípravky, které inhibují CYP1A2 a CYP3A4,
ovlivňují in vivo metabolismus tasimelteonu.

Silné inhibitory CYP1A2 Při podávání tasimelteonu v kombinaci s fluvoxaminem nebo jinými silnými inhibitory CYP1A2, například
ciprofloxacinem a enoxacinem, je třeba opatrnosti kvůli potenciálně značnému nárůstu expozice
tasimelteonu a vyššímu riziku nežádoucích účinků: při souběžném podávání s fluvoxaminem v dávce 50 mg
Cmax 2krát. Toto je považováno za ještě více důležité pro silné inhibitory CYP1A2, které současně inhibují
další enzymy zapojené do clearance tasimelteonu
Silné inhibitory CYP3A4 Expozice tasimelteonu se při souběžném podávání s ketokonazolem 400 mg ketokonazolu 400 mg denněavšak při vyšší expozici se doporučuje opatrnost a monitorování pacienta.

Silné induktory CYP3A4 Je třeba se vyvarovat použití tasimelteonu v kombinaci s rifampicinem nebo jinými induktory CYP3A4 kvůli
potenciálně značnému poklesu expozice tasimelteonu a snížené účinnosti: při souběžném podávání s
rifampicinem 600 mg přibližně o 90 %.

Kouření Expozice tasimelteonu se u kuřáků oproti nekuřákům snižuje o přibližně 40 % poučen, aby po dobu užívání tasimelteon přestal kouřit nebo kouření omezil.

Beta-blokátory
Účinnost tasimelteonu může být u pacientů při souběžném podávání s antagonisty beta-adrenergních
receptorů snížena. Doporučuje se sledovat účinnost, pokud beta-blokátor u pacienta není účinný, a lékař by
měl zvážit, zda by nebylo vhodné nahradit beta-blokátor jiným, nebeta-blokátorovým lékem nebo užívání
přípravku Hetlioz ukončit.

Potenciální účinek alkoholu na tasimelteon
Ve studii s 28 zdravými dobrovolníky byla společně s dávkou 20 mg tasimelteonu podávána jednorázová
dávka ethanolu intoxikace, opilosti, čilosti/ospalosti, test na stabilometrické plošinětasimelteonu s ethanolem oproti samotnému ethanolu, účinky nicméně nebyly považovány za významné.