Speciální nabídky v partnerských lékárnách – jen omezenou dobu.
👁 Tento banner dnes vidělo 274 uživatelů
💬 Zeptejte se lékárníka ihned a zdarma
🔍 Porovnejte nabídky všech top lékáren
Nechte si poradit a ušetřete na nejprodávanějších produktech.
📦 Nejprodávanější z této kategorie
⚡ Nabídka platí do vyprodání zásob
🧪 Odborná rada zdarma – právě teď!
Stačí kliknout a zeptat se farmaceuta – bez čekání.
💬 Doporučeno lékárníky
🕒 Odpověď do několika minut
Drug details are not available in the selected language, the original text is displayed
Icatibant accord
Požadavky pro předkládání PSUR pro tento léčivý přípravek jsou uvedeny v seznamu referenčních dat Unie jakékoli následné změny jsou zveřejněny na evropském webovém portálu pro léčivé přípravky.
D. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ S OHLEDEM NA BEZPEČNÉ A ÚČINNÉ POUŽÍVÁNÍ LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
• Plán řízení rizik Držitel rozhodnutí o registraci farmakovigilance podrobně popsané ve schváleném RMP uvedeném v modulu 1.8.registrace a ve veškerých schválených následných aktualizacích RMP.
Aktualizovaný RMP je třeba předložit: • na žádost Evropské agentury pro léčivé přípravky, • při každé změně systému řízení rizik, zejména v důsledku obdržení nových informací, které mohou vést k významným změnám poměru přínosů a rizik, nebo z důvodu dosažení význačného milníku 17
PŘÍLOHA III
OZNAČENÍ NA OBALU A PŘÍBALOVÁ INFORMACE 18
A. OZNAČENÍ NA OBALU 19 ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU
KRABIČKA
1. NÁZEVicatibantum
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
Jedna 3ml předplněná injekční stříkačka obsahuje icatibantum 30 mg ve formě icatibanti acetas. Jeden ml roztoku obsahuje icatibantum 10 mg.
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
Obsahuje: chlorid sodný, ledovou kyselinu octovou, hydroxid sodný a vodu pro injekci.
4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ
Injekční roztok Jedna předplněná injekční stříkačka Tři předplněné injekční stříkačky
5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Pouze k jednorázovému použití Před použitím si přečtěte příbalovou informaci. Subkutánní podání
A freely available non-commercial project for the purpose of laic drug comparisons at the level of interactions, side effects as well as drug prices and their alternatives
Informace na webu jsou pouze orientační. Odkazy vedou na partnerské e-shopy. Aktuální dostupnost a podmínky zjistíte přímo u partnera. Informace na této stránce mají pouze informativní charakter. Produkty na předpis nejsou dostupné k přímému nákupu zde. Pro aktuální dostupnost a podrobnosti navštivte stránky našeho partnerského e-shopu. Tento web obsahuje affiliate odkazy. Odkazy mohou vést k partnerskému e-shopu.