Labetalol s.a.l.f.

Dávkování
Přípravek Labetalol S.A.L.F. injekční roztok je indikován pro intravenózní použití u hospitalizovaných
pacientů.

Populace
Dospělí

Indikace Dávka

Závažná hypertenze


Bolusová injekce:
Pokud je nutné rychle snížit krevní tlak, měla by být podána dávka 50 mg
intravenózní injekcí (v průběhu 1 minuty) a v případě potřeby opakovat v
5minutových intervalech, dokud nedojde k uspokojivé odpovědi. Celková
dávka by neměla překročit 200 mg.
Maximální účinek se obvykle dostaví do 5 min a doba trvání účinku je
obvykle asi 6 h, ale může trvat až 18 h.


Intravenózní infuze:
Je třeba použít roztok labetalolu o koncentraci 1 mg/ml, tj. obsah dvou ml ampulí (200 mg) zředěných na 200 ml s kompatibilními infuzními
roztoky pro intravenózní použití uvedenými v bodě 6.6.
Rychlost infuze by se měla obvykle pohybovat kolem 160 mg/h, ale může
být upravena podle odezvy a dle uvážení lékaře.
Účinná dávka je obvykle 50 až 200 mg, ale infuze by měla být podávaná,
dokud není dosaženo uspokojivé odpovědi, vyšší dávky můžou být potřebné
zejména u pacientů s feochromocytomem.

V případě těžké těhotenské hypertenze se infuze podává pomaleji se
zvyšující se rychlostí. Rychlost infuze by měla začít na 20 mg/h a poté ji
každých 30 minut zdvojnásobovat, dokud nedojde k dosažení uspokojivé
odpovědi nebo dosažení dávky 160 mg/h.

Dosažení
kontrolovaného
hypotenze
během
anestezie

K dosažení řízené hypotenze během anestezie je doporučená počáteční
dávka labetalolu pro injekce 10 až 20 mg intravenózně v závislosti na věku
a stavu pacienta.

Pokud není dosaženo uspokojivé hypotenze po 5 minutách, měla by být
dávka zvyšována o 5 až 10 mg, dokud není dosaženo požadované hladiny
krevního tlaku.

Průměrná doba trvání hypotenze po podání 20 až 25 mg labetalolu je 50 min.

Hypertenze
způsobená
jinými příčinami

Podávejte infuzi rychlostí 120-160 mg/h, dokud nedojde k uspokojivé
odpovědi a poté infuzi zastavte. Účinná dávka je obvykle 50 až
200 mg, ale může být nutné podat i vyšší dávky, zejména u pacientů
s feochromocytomem.



Pediatrická populace:
Bezpečnost a účinnost labetalolu u pediatrických pacientů ve věku 0 až 18 let nebyla stanovena.
Nejsou k dispozici žádné údaje.

Způsob podání:
Opatření, která je třeba dodržet při manipulaci s léčivým přípravkem nebo před jeho podáním:
Pacienti mají dostat lék vždy v poloze vleže na zádech nebo na levém boku.
V průběhu 3 hodin od intravenózního podání přípravku je třeba se vyvarovat vertikalizaci pacienta,
protože by se mohla objevit závažná posturální hypotenze.