Mitomycin medac

Těhotenství

Údaje o podávání mitomycinu těhotným ženám nejsou k dispozici. Studie na zvířatech prokázaly
reprodukční toxicitu (viz bod 5.3). Mitomycin má mutagenní, teratogenní a kancerogenní účinek, a
může proto narušit vývoj embrya.

Ženy nesmí během léčby mitomycinem otěhotnět. V případě těhotenství během léčby musí být
poskytnuto genetické poradenství.

Kojení

Zdá se, že se mitomycin vylučuje do lidského mateřského mléka. Vzhledem k jeho prokázaným
mutagenním, teratogenním a kancerogenním účinkům musí být kojení během léčby přípravkem
Mitomycin medac přerušeno (viz bod 4.3).

Fertilita

Ženy ve fertilním věku musí během chemoterapie a 6 měsíců po ní používat účinnou antikoncepci
nebo sexuálně abstinovat.

Mitomycin je genotoxický. Mužům, kteří jsou léčeni mitomycinem, se proto doporučuje nepočít dítě
během léčby a ještě 6 měsíců po ní a poradit se o konzervaci spermií před zahájením terapie vzhledem
k možnosti ireverzibilní neplodnosti způsobené terapií mitomycinem.