Mycobutin 150

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU

KRABIČKA


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Mycobutin 150 mg
Capsules
rifabutin

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Composition - Each capsule contains: rifabutin 150 mg.

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Excipients: microcrystalline cellulose, sodium lauryl sulphate, magnesium stearate, sillica gel, q.s.

4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

Capsules
30 capsules

5. ZPŮSOB A CESTA /CESTY PODÁNÍ

Indications and dosage: See package insert.


6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ



7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

To be used under medical supervision.

8. POUŽITELNOST

Mfg. date
Exp. date

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Store below 250C.

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH
PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ





11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Pharmacia & Upjohn S.p.A., Italy

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA



13. ČÍSLO ŠARŽE

Batch No.

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

To be dispensed only on the prescription of a physician.


15. NÁVOD K POUŽITÍ


16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU – bude doplněno lokálně štítkem z průhledné
folie, kromě toho bude dolepen štítek s následujícícími

mycobutin
17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD

2D čárový kód s jedinečným identifikátorem.

18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM

PC:
SN:






MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH

BLISTR


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Mycobutin 150 mg
Capsules
rifabutin

2. NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Pharmacia & Upjohn


3. POUŽITELNOST

Mfg. date
Exp. date

4. ČÍSLO ŠARŽE

Batch No:

5. JINÉ













Vzor štítku Mycobutin 150 mg :

Pfizer, spol. s .r.o.
Registrační číslo: 15/568/96-C