Drug details are not available in the selected language, the original text is displayed

Sativex


Do klinického programu hodnotícího účinky přípravku Sativex bylo doposud zapojeno více než 1 pacientů s RS v placebem kontrolovaných hodnoceních a dlouhodobých otevřených studiích, během
kterých někteří pacienti užívali až 48 vstřiků denně.

K nejčastěji hlášeným nežádoucím účinkům v průběhu prvních čtyř týdnů expozice patřily závratě, které
se objevovaly zejména v počátečním titračním období, a únava. Tyto nežádoucí účinky byly obvykle
mírné až středně těžké a odezněly během několika dní, dokonce i když léčba pokračovala (viz bod 4.2).
Při zachování doporučeného rozpisu dávek pro titrační období byl výskyt závratí a únavy v prvních
čtyřech týdnech značně zredukován.

Údaje o četnosti nežádoucích účinků s pravděpodobnou vazbou na užívání přípravku Sativex, získané z
placebem kontrolovaných hodnocení u pacientů s RS a zaznamenané podle tříd orgánových systémů,
jsou uvedeny níže (některé z těchto nežádoucích účinků mohou být součástí základního onemocnění).

Třídy orgánových
systémů (podle
MedDRa)
Velmi časté

≥ 1/10

Časté
≥ 1/100 až < 1/10

Méně časté

≥ 1/1000 až < 1/100

Infekce a infestace faryngitida
Poruchy metabolismu a

výživy
anorexie (včetně snížené chuti
k jídlu), zvýšená chuť k jídlu
Psychiatrické poruchy deprese, dezorientace, disociace, euforická nálada
halucinace (nespecifikované,
sluchové, zrakové), iluze,
paranoia, sebevražedné
myšlenky, bludy*
Poruchy nervového
systému závrať

amnézie, poruchy rovnováhy,
poruchy pozornosti, dysartrie,
dysgeuzie, letargie, poruchy
paměti, somnolence
synkopa
Poruchy oka rozmazané vidění
Poruchy ucha a

labyrintu vertigo
Srdeční poruchy palpitace, tachykardie
Cévní poruchy hypertenze
Respirační, hrudní a

mediastinální poruchy

podráždění v krku
Gastrointestinální
poruchy

zácpa, průjem, sucho v ústech,
glosodynie, vředy v dutině
ústní, nauzea, orální
diskomfort, bolest v dutině
ústní, zvracení
bolesti břicha (horní část),
zbarvení ústní sliznice*,
poruchy ústní sliznice,
exfoliace sliznice dutiny ústní*,
stomatitida, změna zbarvení
zubů
Celkové poruchy a
reakce v místě aplikace únava

bolest v místě aplikace,
astenie, abnormální pocity,
pocity opilosti, malátnost podráždění v místě aplikace
Poranění, otrava a
procedurální
komplikace
pád

* údaje získané v dlouhodobých otevřených studiích:

Byl hlášen ojedinělý případ ventrikulární bigeminie, i když v souvislosti s akutní alergií na ořechy.

Viz také body 4.4, 4.5 a 4.7.

Hlášení podezření na nežádoucí účinky
Hlášení podezření na nežádoucí účinky po registraci léčivého přípravku je důležité. Umožňuje to
pokračovat ve sledování poměru přínosů a rizik léčivého přípravku. Žádáme zdravotnické pracovníky,
aby hlásili podezření na nežádoucí účinky na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 100 41 Praha Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek

Sativex

Selection of products in our offer from our pharmacy
 
Lekarna.cz
In stock | Shipping from 29 CZK
169 CZK
 
Drmax.cz
In stock | Shipping from 79 CZK
169 CZK
 
Drmax.cz
In stock | Shipping from 79 CZK
599 CZK
 
Drmax.cz
In stock | Shipping from 79 CZK
799 CZK
 
Drmax.cz
In stock | Shipping from 79 CZK
599 CZK
 
Lekarna.cz
In stock | Shipping from 29 CZK
199 CZK
 
Drmax.cz
In stock | Shipping from 79 CZK
215 CZK
 
Drmax.cz
In stock | Shipping from 79 CZK
269 CZK
 
Drmax.cz
In stock | Shipping from 79 CZK
129 CZK
 
Drmax.cz
In stock | Shipping from 79 CZK
365 CZK
 
Drmax.cz
In stock | Shipping from 79 CZK
99 CZK
 
Lekarna.cz
In stock | Shipping from 29 CZK
18 CZK
 
Lekarna.cz
In stock | Shipping from 29 CZK
60 CZK
 
Lekarna.cz
In stock | Shipping from 29 CZK
299 CZK
 
Drmax.cz
In stock | Shipping from 79 CZK
1 390 CZK
 
Lekarna.cz
In stock | Shipping from 29 CZK
109 CZK
 
Drmax.cz
In stock | Shipping from 79 CZK
105 CZK

About project

A freely available non-commercial project for the purpose of laic drug comparisons at the level of interactions, side effects as well as drug prices and their alternatives

Informace na webu jsou pouze orientační. Odkazy vedou na partnerské e-shopy. Aktuální dostupnost a podmínky zjistíte přímo u partnera. Informace na této stránce mají pouze informativní charakter. Produkty na předpis nejsou dostupné k přímému nákupu zde. Pro aktuální dostupnost a podrobnosti navštivte stránky našeho partnerského e-shopu. Tento web obsahuje affiliate odkazy. Odkazy mohou vést k partnerskému e-shopu.

Languages

Czech English Slovak

More info