Drug details are not available in the selected language, the original text is displayed

Sylvant


Souhrn bezpečnostního profilu
Infekce nejčastějšími nežádoucími účinky, které se vyskytly u > 20 % pacientů užívajících siltuximab
v klinických studiích s pacienty s Castlemanovou chorobou účinkem spojeným s použitím siltuximabu byla anafylaktická reakce.

Hlavní základ hodnocení bezpečnosti tvoří údaje od všech pacientů léčených siltuximabem
v monoterapii V tabulce 2 jsou uvedeny četnosti zjištěných nežádoucích účinků u 87 pacientů s MCD Studie 2 a Studie 3jsou uvedeny v bodě 5.1
Tabulkový seznam nežádoucích účinků
Tabulka 2 uvádí nežádoucí účinky pozorované u pacientů s MCD léčených siltuximabem
v doporučené dávce 11 mg/kg jednou za 3 týdny. Nežádoucí účinky uvedené níže jsou seřazeny podle
četnosti a tříd orgánových systémů. Kategorie četnosti jsou definovány podle následující konvence:
velmi časté <1/1 000pořadí podle klesající závažnosti.

Tabulka 2: Nežádoucí účinky u pacientů léčených siltuximabem v klinických studiích
hodnotících MCDa
Třída orgánových systémů
Frekvence
Nežádoucí účinek

Infekce a infestace
Velmi časté Infekce horních cest dýchacích, infekce
močových cest, nazofaryngitida
Poruchy krve a lymfatického systému
Velmi časté Neutropenie, trombocytopenie
Poruchy imunitního systému
Časté Anafylaktická reakce

Poruchy metabolismu a výživy
Velmi časté Hypertriacylglycerolemie, hyperurikemie
Časté Hypercholesterolemie
Poruchy nervového systému

Velmi časté Závrať, bolest hlavy
Respirační, hrudní a mediastinální poruchy
Velmi časté Orofaryngeální bolest
Cévní poruchy

Velmi časté Hypertenze
Gastrointestinální poruchy

Velmi časté Nauzea, bolest břicha, zvracení, zácpa, průjem,
gastroesofageální refluxní nemoc, vředy v
ústech
Poruchy kůže a podkožní tkáně
9HOPLPoruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně
9HOPLPoruchy ledvin a močových cest
9HOPLCelkové poruchy a reakce v místě aplikace
9HOPLVyšetření
9HOPLD 9ãLFKQLSHYHGHQêFK
Reakce související s infuzí a hypersenzitivita
V klinických studiích byl siltuximab asociován s reakcemi souvisejícími s infuzí nebo
s hypersenzitivními reakcemi u 5,1 % v monoterapii.

Při dlouhodobé léčbě pacientů s MCD siltuximabem v doporučeném dávkování 11 mg/kg jednou za týdny se reakce související s infuzí nebo hypersenzitivní reakce vyskytovaly s četností 6,3 % závažných reakcí
Hlášení podezření na nežádoucí účinky
Hlášení podezření na nežádoucí účinky po registraci léčivého přípravku je důležité. Umožňuje to
pokračovat ve sledování poměru přínosů a rizik léčivého přípravku. Žádáme zdravotnické pracovníky,
aby hlásili podezření na nežádoucí účinky prostřednictvím národního systému hlášení nežádoucích
účinků uvedeného v Dodatku V.

Sylvant

Selection of products in our offer from our pharmacy
 
Lekarna.cz
In stock | Shipping from 29 CZK
169 CZK
 
Drmax.cz
In stock | Shipping from 79 CZK
169 CZK
 
Drmax.cz
In stock | Shipping from 79 CZK
599 CZK
 
Drmax.cz
In stock | Shipping from 79 CZK
799 CZK
 
Drmax.cz
In stock | Shipping from 79 CZK
599 CZK
 
Lekarna.cz
In stock | Shipping from 29 CZK
199 CZK
 
Drmax.cz
In stock | Shipping from 79 CZK
215 CZK
 
Drmax.cz
In stock | Shipping from 79 CZK
269 CZK
 
Drmax.cz
In stock | Shipping from 79 CZK
1 390 CZK
 
Drmax.cz
In stock | Shipping from 79 CZK
365 CZK
 
Drmax.cz
In stock | Shipping from 79 CZK
129 CZK
 
Drmax.cz
In stock | Shipping from 79 CZK
99 CZK
 
Lekarna.cz
In stock | Shipping from 29 CZK
18 CZK
 
Lekarna.cz
In stock | Shipping from 29 CZK
299 CZK
 
Lekarna.cz
In stock | Shipping from 29 CZK
60 CZK
 
Lekarna.cz
In stock | Shipping from 29 CZK
109 CZK
 
Drmax.cz
In stock | Shipping from 79 CZK
105 CZK

About project

A freely available non-commercial project for the purpose of laic drug comparisons at the level of interactions, side effects as well as drug prices and their alternatives

Informace na webu jsou pouze orientační. Odkazy vedou na partnerské e-shopy. Aktuální dostupnost a podmínky zjistíte přímo u partnera. Informace na této stránce mají pouze informativní charakter. Produkty na předpis nejsou dostupné k přímému nákupu zde. Pro aktuální dostupnost a podrobnosti navštivte stránky našeho partnerského e-shopu. Tento web obsahuje affiliate odkazy. Odkazy mohou vést k partnerskému e-shopu.

Languages

Czech English Slovak

More info