Drug details are not available in the selected language, the original text is displayed

Tecartus


Přípravek Tecartus musí být podáván v centru s oprávněním k této léčbě lékařem se zkušenostmi
s léčbou hematologických malignit a proškoleným v podávání tohoto přípravku a léčbě pacientů
léčených přípravkem Tecartus. Před podáním infuze musí být k dispozici alespoň 1 dávka
tocilizumabu k použití v případě, že se vyskytne syndrom z uvolnění cytokinů léčbu emergentních situací. Léčebné centrum s oprávněním k léčbě musí mít k dispozici další dávku
tocilizumabu do 8 hodin od každé předcházející dávky. Ve výjimečných případech, kdy tocilizumab
není dostupný z důvodu výpadku na trhu, který byl oznámen Evropské agentuře pro léčivé přípravky,
musí být před podáním infuze k dispozici místo tocilizumabu jiná vhodná dostupná léčba CRS.

Dávkování

Přípravek Tecartus je určen pouze k autolognímu použití
Lymfom z plášťových buněk
Léčba se skládá z jedné infuzní dávky obsahující infuzní disperzi CAR-pozitivních životaschopných
T-buněk v jednom obalu. Cílová dávka je 2 × 106 CAR-pozitivních životaschopných T-buněk na 1 kg
tělesné hmotnosti životaschopných T-buněk u pacientů s tělesnou hmotností více než 100 kg.

Přípravek Tecartus se u pacientů s MCL doporučuje podávat 3 až 14 dnů po dokončení lymfodepleční
chemoterapie formou infuze. Dostupnost léčby musí být potvrzena před zahájením lymfodeplečního
režimu.

Před léčbou • Před infuzí přípravku Tecartus se musí podat lymfodepleční chemoterapeutický režim sestávající
z cyklofosfamidu v dávce 500 mg/m² a fludarabinu v dávce 30 mg/m². Toto podání se
doporučuje 5., 4. a 3. den před infuzí přípravku Tecartus.

Akutní lymfoblastická leukemie
Léčba se skládá z jedné infuzní dávky obsahující infuzní disperzi CAR-pozitivních životaschopných
T-buněk v jednom obalu. Cílová dávka je 1 × 106 CAR-pozitivních životaschopných T-buněk na kg
tělesné hmotnosti, s maximálně 1 × 108 CAR-pozitivních životaschopných T-buněk u pacientů
s tělesnou hmotností 100 kg a více.



Přípravek Tecartus se u pacientů s ALL doporučuje podávat 2 až 14 dnů po dokončení lymfodepleční
chemoterapie. Dostupnost léčby musí být potvrzena před zahájením lymfodeplečního režimu.

Před léčbou Před infuzí přípravku Tecartus se musí podat lymfodepleční chemoterapeutický režim sestávající
z cyklofosfamidu v dávce 900 mg/m² po dobu 60 minut. Toto podání se doporučuje 2. den před infuzí
přípravku Tecartus. Před infuzí přípravku Tecartus se také musí podat fludarabin v dávce 25 mg/m² po
dobu 30 minut. Toto podání se doporučuje 4., 3. a 2. den před infuzí přípravku Tecartus.

Lymfom z plášťových buněk a akutní lymfoblastická leukemie

Premedikace
• V zájmu minimalizace potenciálních akutních infuzních reakcí se doporučuje, aby byli pacienti
přibližně 1 hodinu před infuzí premedikováni 500 až 1 000 mg paracetamolu podávanými
perorálně a 12,5 až 25 mg difenhydraminu podávanými intravenózně nebo perorálně ekvivalent• Profylaktické podávání systémových kortikosteroidů se nedoporučuje
Monitorování před infuzí
• U některých rizikových skupin pacientů může být indikováno odložení infuze přípravku Tecartus

Monitorování po infuzi
• Pacienti musí být prvních 10 dnů po podání infuze denně monitorováni kvůli známkám
a příznakům potenciálního syndromu CRS, neurologických příhod a jiných toxických projevů.
Lékaři mají zvážit hospitalizaci po dobu prvních 10 dnů po podání infuze nebo při prvních
známkách/příznacích syndromu z uvolnění cytokinů neurologických příhod.
• Po uplynutí prvních 10 dnů od podání infuze musí být pacient monitorován podle uvážení lékaře.
• Pacienti musí být poučení, aby se zdržovali v blízkosti s oprávněním k této léčbě, a to nejméně po dobu 4 týdnů po podání infuze.

Zvláštní populace

Starší osoby

U pacientů ve věku ≥65 let není nutná úprava dávky.

Pacienti séropozitivní na virus hepatitidy B imunodeficience S výrobou přípravku Tecartus pro pacienty s pozitivním testem na HIV, aktivní infekcí HBV nebo
aktivní infekcí HCV nejsou zkušenosti. Proto v této populaci nebyl dosud zjištěn poměr rizik
a přínosů.

Pediatrická populace
Bezpečnost a účinnost přípravku Tecartus u dětí a dospívajících ve věku do 18 let nebyla dosud
stanovena. Nejsou dostupné žádné údaje.

Způsob podání

Přípravek Tecartus je určen pouze k intravenóznímu podání.

Přípravek Tecartus nesmí být ozářen. NEPOUŽÍVEJTE leukodepleční filtr.

Před podáním je nutno potvrdit, že totožnost pacienta odpovídá jedinečným údajům o pacientovi na
infuzním vaku Tecartus a na kazetě.



Podání
• Nesmí se používat leukodepleční filtr.
• Před infuzí a během období monitorování musí být k dispozici tocilizumab a vybavení pro
emergentní situace. Ve výjimečných případech, kdy tocilizumab není dostupný z důvodu
výpadku na trhu, který byl oznámen Evropské agentuře pro léčivé přípravky, musí být před
podáním infuze k dispozici místo tocilizumabu jiná vhodná dostupná léčba CRS.
• Pouze pro autologní použití. Ověřte, zda ID pacienta odpovídá identifikačním údajům pacienta na
vaku s přípravkem Tecartus.
• Po naplnění hadiček infuzního setu podejte celý obsah vaku s přípravkem Tecartus do 30 minut
buď gravitační infuzí, nebo pomocí peristaltické pumpy.

Detailní pokyny k přípravě, podávání, postupu při náhodné expozici a k likvidaci přípravku Tecartus
viz bod 6.6.

Tecartus

Selection of products in our offer from our pharmacy
 
Lekarna.cz
In stock | Shipping from 29 CZK
169 CZK
 
Drmax.cz
In stock | Shipping from 79 CZK
169 CZK
 
Drmax.cz
In stock | Shipping from 79 CZK
599 CZK
 
Drmax.cz
In stock | Shipping from 79 CZK
799 CZK
 
Drmax.cz
In stock | Shipping from 79 CZK
599 CZK
 
Lekarna.cz
In stock | Shipping from 29 CZK
199 CZK
 
Drmax.cz
In stock | Shipping from 79 CZK
215 CZK
 
Drmax.cz
In stock | Shipping from 79 CZK
269 CZK
 
Drmax.cz
In stock | Shipping from 79 CZK
1 390 CZK
 
Drmax.cz
In stock | Shipping from 79 CZK
129 CZK
 
Drmax.cz
In stock | Shipping from 79 CZK
365 CZK
 
Drmax.cz
In stock | Shipping from 79 CZK
99 CZK
 
Lekarna.cz
In stock | Shipping from 29 CZK
18 CZK
 
Lekarna.cz
In stock | Shipping from 29 CZK
299 CZK
 
Lekarna.cz
In stock | Shipping from 29 CZK
109 CZK
 
Lekarna.cz
In stock | Shipping from 29 CZK
60 CZK
 
Drmax.cz
In stock | Shipping from 79 CZK
105 CZK

About project

A freely available non-commercial project for the purpose of laic drug comparisons at the level of interactions, side effects as well as drug prices and their alternatives

Informace na webu jsou pouze orientační. Odkazy vedou na partnerské e-shopy. Aktuální dostupnost a podmínky zjistíte přímo u partnera. Informace na této stránce mají pouze informativní charakter. Produkty na předpis nejsou dostupné k přímému nákupu zde. Pro aktuální dostupnost a podrobnosti navštivte stránky našeho partnerského e-shopu. Tento web obsahuje affiliate odkazy. Odkazy mohou vést k partnerskému e-shopu.

Languages

Czech English Slovak

More info