Speciální nabídky v partnerských lékárnách – jen omezenou dobu.
👁 Tento banner dnes vidělo 274 uživatelů
💬 Zeptejte se lékárníka ihned a zdarma
🔍 Porovnejte nabídky všech top lékáren
Nechte si poradit a ušetřete na nejprodávanějších produktech.
📦 Nejprodávanější z této kategorie
⚡ Nabídka platí do vyprodání zásob
🧪 Odborná rada zdarma – právě teď!
Stačí kliknout a zeptat se farmaceuta – bez čekání.
💬 Doporučeno lékárníky
🕒 Odpověď do několika minut
Drug details are not available in the selected language, the original text is displayed
Zometa
Požadavky pro předkládání PSUR pro tento léčivý přípravek jsou uvedeny v seznamu referenčních dat Unie jsou zveřejněny na evropském webovém portálu pro léčivé přípravky.
D. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ S OHLEDEM NA BEZPEČNÉ A ÚČINNÉ POUŽÍVÁNÍ LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
• Plán řízení rizik Držitel rozhodnutí o registraci farmakovigilance podrobně popsané ve schváleném RMP uvedeném v modulu 1.8.2 registrace a ve veškerých schválených následných aktualizacích RMP.
Aktualizovaný RMP je třeba předložit: • na žádost Evropské agentury pro léčivé přípravky, • při každé změně systému řízení rizik, zejména v důsledku obdržení nových informací, které mohou vést k významným změnám poměru přínosů a rizik, nebo z důvodu dosažení význačného milníku Další opatření k minimalizaci rizik Držitel rozhodnutí o registraci musí zajistit implemetaci pacientské informační karty pojednávající o osteonekróze čelisti.
PŘÍLOHA III
OZNAČENÍ NA OBALU A PŘÍBALOVÁ INFORMACE
A. OZNAČENÍ NA OBALU
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU
SKLÁDACÍ KRABIČKA PRO BALENÍ 1 INJEKČNÍ LAHVIČKY A 1 AMPULKY „BLUE BOX“SKLÁDACÍ KRABIČKA PRO BALENÍ 4 INJEKČNÍCH LAHVIČEK A 4 AMPULEK
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Zometa 4 mg prášek a rozpouštědlo pro infuzní roztok acidum zoledronicum
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
Jedna injekční lahvička obsahuje acidum zoledronicum 4 mg, což odpovídá acidum zoledronicum monohydricum 4,264 mg.
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
Také obsahuje mannitol a dihydrát natrium-citrátu. Ampulka obsahuje vodu pro injekci jako rozpouštědlo.
4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ
Prášek a rozpouštědlo pro infuzní roztok
Jedna injekční lahvička 4 mg Jedna ampulka s rozpouštědlem 5 ml Čtyři injekční lahvičky 4 mg Čtyři ampulky s rozpouštědlem 5 ml
5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Pouze k jednorázovému použití. Před použitím si přečtěte příbalovou informaci. Intravenózní podání.
A freely available non-commercial project for the purpose of laic drug comparisons at the level of interactions, side effects as well as drug prices and their alternatives
Informace na webu jsou pouze orientační. Odkazy vedou na partnerské e-shopy. Aktuální dostupnost a podmínky zjistíte přímo u partnera. Informace na této stránce mají pouze informativní charakter. Produkty na předpis nejsou dostupné k přímému nákupu zde. Pro aktuální dostupnost a podrobnosti navštivte stránky našeho partnerského e-shopu. Tento web obsahuje affiliate odkazy. Odkazy mohou vést k partnerskému e-shopu.