CABLIVI (10MG Powder and solvent for solution for injection) -


 
I dettagli della droga non sono disponibili nella lingua selezionata, viene visualizzato il testo originale

Cablivi -


Generico: caplacizumab
Principio attivo: Kaplacizumab
alternative:
Gruppo ATC: B01AX07 - caplacizumab
Contenuto di sostanza attiva: 10MG
Forme: Powder and solvent for solution for injection
Balení: Vial
Obsah balení: |1+1X1ML ISP+AD+J|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis


Cablivi

Jedna injekční lahvička s práškem obsahuje 10 mg kaplacizumabu*. Jedna předplněná injekční stříkačka s rozpouštědlem obsahuje 1 ml vody pro injekci. * Kaplacizumab je humanizovaná bivalentní nanočástice produkovaná bakterií Escherichia coli rekombinantní DNA technologií. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok. Bílý lyofilizovaný prášek. Rozpouštědlo je čirá, bezbarvá tekutina....Di Più

Cablivi

Léčbu přípravkem Cablivi mají zahajovat a sledovat lékaři se zkušenostmi s léčbou pacientů s trombotickými mikroangiopatiemi. Dávkování První dávka Intravenózní injekce 10 mg kaplacizumabu před výměnou plazmy. Následné dávky Každodenní subkutánní podání 10 mg kaplacizumabu vždy po ukončení výměny plazmy po dobu léčby každodenní výměnou plazmy a následného každodenního subkutánního...Di Più

Cablivi

Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě...Di Più

Cablivi

Přípravek Cablivi je indikován k léčbě dospělých a dospívajících ve věku od 12 let a starších s tělesnou hmotností alespoň 40 kg s epizodou získané trombotické trombocytopenické...Di Più

Cablivi

Nebyly provedeny žádné studie interakcí hodnotící použití kaplacizumabu s perorálními antikoagulancii inhibitory trombinu nebo faktoru Xaalteplasaantiagregancií, trombolytik nebo...Di Più

Cablivi

Bezpečnost a účinnost kaplacizumabu u pediatrické populace nebyly v klinických studiích stanoveny. Dávkování přípravku Cablivi u dospívajících ve věku od 12 let a starších s tělesnou hmotností alespoň 40 kg je stejné jako u dospělých pediatrických pacientů s tělesnou hmotností do 40 kg. Způsob podání První dávka přípravku Cablivi má být podána formou intravenózní injekce. Následné...Di Più

Cablivi

Těhotenství Údaje o podávání kaplacizumabu těhotným ženám nejsou k dispozici. Studie u morčat neprokázaly žádný účinek kaplacizumabu na březí samice nebo plody Podávání přípravku Cablivi v těhotenství se z preventivních důvodů nedoporučuje. Kojení Údaje o použití kaplacizumabu u kojících žen nejsou k dispozici. Není známo, zda se kaplacizumab vylučuje do lidského mateřského mléka....Di Più

Cablivi

Sledovatelnost Aby se zlepšila sledovatelnost biologických léčivých přípravků má se přehledně zaznamenat název podaného přípravku a číslo šarže. Krvácení Přípravek Cablivi zvyšuje riziko krvácení. U pacientů užívajících kaplacizumab, zejména u těch, kteří současně užívali antiagregancia nebo antikoagulancia, byly hlášeny případy závažného krvácení, včetně život ohrožujícího...Di Più

Cablivi

Přípravek Cablivi nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit a obsluhovat...Di Più

Cablivi

Shrnutí bezpečnostního profilu Nejčastějšími nežádoucími účinky v klinických studiích TITAN a HERCULES byly epistaxe, bolest hlavy a krvácení z dásní. Nejčastějším závažným nežádoucím účinkem byla epistaxe. Tabulkový seznam nežádoucích účinků Nežádoucí účinky jsou uvedeny níže dle tříd orgánových systémů MedDRA a frekvence. Frekvence jsou definovány následovně: velmi časté...Di Più

Cablivi

V případě předávkování existuje na základě farmakologického účinku kaplacizumabu možnost zvýšeného rizika krvácení. Je doporučeno pečlivé monitorování příznaků a projevů krvácení...Di Più

Cablivi

Farmakoterapeutická skupina: Jiná antikoagulancia, antitrombotika, ATC kód: B01AX07. Mechanismus účinku Kaplacizumab je humanizovaná bivalentní nanočástice, která obsahuje dva identické humanizované stavební bloky Kaplacizumab takto zabraňuje ultravelké adhezi trombocytů zprostředkované von Willebrandovým faktorem, která je charakteristická u aTTP. Ovlivňuje také dispozici von Willebrandova faktoru,...Di Più

Cablivi

Farmakokinetika kaplacizumabu byla hodnocena u zdravých jedinců po jednorázové intravenózní infuzi a po jednorázových a opakovaných subkutánních injekcích. Farmakokinetika u pacientů s aTTP byla hodnocena po jednorázové intravenózní a po opakovaných subkutánních injekcích. Farmakokinetika kaplacizumabu se jeví jako neúměrná dávce, což je charakterizováno dispozicí podle cíle. U zdravých dobrovolníků,...Di Più

Cablivi

Požadavky pro předkládání PSUR pro tento léčivý přípravek jsou uvedeny v seznamu referenčních dat Unie jsou zveřejněny na evropském webovém portálu pro léčivé přípravky. D. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ S OHLEDEM NA BEZPEČNÉ A ÚČINNÉ POUŽÍVÁNÍ LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU • Plán řízení rizik Držitel rozhodnutí o registraci farmakovigilance podrobně popsané ve schváleném RMP uvedeném v modulu...Di Più

Cablivi

6.1 Seznam pomocných látek Prášek SacharózaKyselina citronová Dihydrát natrium-citrátu Polysorbát Rozpouštědlo Voda pro injekci 6.2 Inkompatibility Studie kompatibility nejsou k dispozici, a proto nesmí být přípravek Cablivi mísen s jinými léčivými přípravky. 6.3 Doba použitelnosti Neotevřená injekční lahvička let. Rekonstituovaný roztok Chemická a fyzikální stabilita po otevření před...Di Più

Cablivi

6.1 Seznam pomocných látek Prášek SacharózaKyselina citronová Dihydrát natrium-citrátu Polysorbát Rozpouštědlo Voda pro injekci 6.2 Inkompatibility Studie kompatibility nejsou k dispozici, a proto nesmí být přípravek Cablivi mísen s jinými léčivými přípravky. 6.3 Doba použitelnosti Neotevřená injekční lahvička let. Rekonstituovaný roztok Chemická a fyzikální stabilita po otevření před...Di Più

Cablivi

...Di Più

Cablivi

Cablivi

Selezione dei prodotti nella nostra offerta dalla nostra farmacia
 
Lekarna.cz
disponibile | Spedizione da 29 CZK
169 CZK
 
Drmax.cz
disponibile | Spedizione da 79 CZK
169 CZK
 
Drmax.cz
disponibile | Spedizione da 79 CZK
599 CZK
 
Drmax.cz
disponibile | Spedizione da 79 CZK
799 CZK
 
Drmax.cz
disponibile | Spedizione da 79 CZK
599 CZK
 
Drmax.cz
disponibile | Spedizione da 79 CZK
1 390 CZK
 
Lekarna.cz
disponibile | Spedizione da 29 CZK
199 CZK
 
Drmax.cz
disponibile | Spedizione da 79 CZK
215 CZK
 
Drmax.cz
disponibile | Spedizione da 79 CZK
269 CZK
 
Drmax.cz
disponibile | Spedizione da 79 CZK
365 CZK
 
Drmax.cz
disponibile | Spedizione da 79 CZK
129 CZK
 
Drmax.cz
disponibile | Spedizione da 79 CZK
99 CZK
 
Lekarna.cz
disponibile | Spedizione da 29 CZK
299 CZK
 
Lekarna.cz
disponibile | Spedizione da 29 CZK
109 CZK
 
Lekarna.cz
disponibile | Spedizione da 29 CZK
18 CZK
 
Lekarna.cz
disponibile | Spedizione da 29 CZK
60 CZK

Informazioni sul progetto

Un progetto non commerciale liberamente disponibile ai fini dei confronti tra farmaci laici a livello di interazioni, effetti collaterali e prezzi dei farmaci e loro alternative Informace na webu jsou pouze orientační. Odkazy vedou na partnerské e-shopy. Aktuální dostupnost a podmínky zjistíte přímo u partnera. Informace na této stránce mají pouze informativní charakter. Produkty na předpis nejsou dostupné k přímému nákupu zde. Pro aktuální dostupnost a podrobnosti navštivte stránky našeho partnerského e-shopu. Uvedené slevy platí pro vybrané léky u online partnerů. Tento web obsahuje affiliate odkazy. Odkazy mohou vést k partnerskému e-shopu.

Le lingue

Czech English Slovak

Ulteriori informazioni


×