Komboglyze

Dávkování
DospělísnormálnífunkcíledvinPacienti, kteří nejsou adekvátně kompenzováni maximální tolerovanou dávkou metforminu
vmonoterapii
Pacientům, kteří nejsou adekvátně kompenzováni samotným metforminem, mábýt podávána dávka
tohoto léčivého přípravku ekvivalentní celkové denní dávce saxagliptinu 5mg, podávaná jako 2,5mg
dvakrát denně, a dávka metforminu, která je již podávána.
Pacienti, kteří jsou převáděni zjednotlivých tablet saxagliptinu a metforminu
Pacientům, kteří jsou převáděni zjednotlivých tablet se saxagliptinem a metforminem, mábýt
podávána dávka saxagliptinu a metforminu, kterou již dostávají.
Pacienti, kteří nejsou adekvátně kontrolováni dvojkombinační léčbou inzulinem a metforminem nebo
pacienti kontrolovaní trojkombinační léčbou inzulinem a metforminem plus saxagliptinem
vjednotlivých tabletách.
Dávka tohoto léčivého přípravku máposkytnout saxagliptin 2,5mg dvakrát denně dávka 5mgvkombinaci sinzulinem, může být potřebná dávka inzulinu nižší, aby se snížilo riziko hypoglykemie
Pacienti, kteří nejsou adekvátně kontrolováni dvojkombinační léčbou sulfonylmočovinoua
metforminem nebo pacienti převádění ztrojkombinační léčby saxagliptinem, metforminem a
sulfonylmočovinouvjednotlivých tabletách.
Dávka tohoto léčivého přípravku máposkytnout saxagliptin 2,5mg dvakrát denně dávka 5mgvkombinaci se sulfonylmočovinou, může být potřebná dávka sulfonylmočoviny nižší, aby se snížilo
riziko hypoglykemiePacienti, kteří nejsou adekvátně kontrolováni dvojkombinační léčboudapagliflozinema metforminem
nebo pacienti převádění ztrojkombinační léčby saxagliptinem, metforminem a dapagliflozinem
vjednotlivých tabletách
Dávka tohoto léčivého přípravku má poskytnoutsaxagliptin 2,5mg dvakrát denně dávka 5mgZvláštní populace
Porucha funkceledvin
Upacientů slehkou poruchou funkceledvin není nutná úprava dávkováníRychlostglomerulárnífiltracemábýtvyšetřenapředzahájenímléčbypřípravkysobsahem
metforminuanásledněminimálněkaždýrok.Upacientůsezvýšenýmrizikemdalšíprogreseporuchy
funkceledvinaustaršíchpacientůmábýtrenálnífunkcevyšetřovánačastěji,např.každých
3-6měsíců.Maximálnídennídávkametforminumábýtrozdělenanejlépedo2–3denníchdávek.Před
zváženímléčbymetforminemupacientůsGFR<60ml/min,majíbýtznovuvyhodnocenyfaktory,
kterémohouzvyšovatrizikolaktátovéacidózyPokudneníkdispoziciodpovídajícísílapřípravkuKomboglyze,jetřebapoužítjednotlivésložky
namístofixníkombinacedávky.
Tabulka1: Dávkování upacientů sporuchou funkce ledvin
GFRml/minMetforminSaxagliptin
60-Maximálnídennídávkaje
3000mg.
Vsouvislostisezhoršením
funkceledvinmůžebýt
zváženosníženídávky
Maximální celková denní
dávka je 5mg.
45-Maximálnídennídávkaje
2000mg.
Úvodnídávkoujenejvýše
polovinamaximálnídávky.
Maximální celková denní
dávka je 5mg.
30-Maximálnídennídávkaje
1000mg.
Úvodnídávkoujenejvýše
polovinamaximálnídávky.
Maximální celková denní
dávka je 2,5mg.
<30Metforminje
kontraindikován.
Maximální celková denní
dávka je 2,5mg.
Porucha funkcejate
Tento léčivý přípravekse nesmí podávat pacientům sporuchou funkcejater Starší pacienti Tento léčivý přípravekse musí podávat opatrně ustarších pacientů, neboť metformin a saxagliptin
jsou vylučovány ledvinami. Kprevenci laktátové acidózy spojené spodáváním metforminu zvláště
ustarších lidí Pediatrická populace
Bezpečnost a účinnost tohoto léčivého přípravkuudětí a dospívajícíchod narození až do věku <18let
nebyla stanovena. Nejsou dostupné údaje.
Způsob podání
Komboglyze se podává dvakrát denně vprůběhu jídla, aby se omezily nežádoucí účinky metforminu
na gastrointestinální trakt.