Xenleta

Ženy ve fertilním věku

Ženy ve fertilním věku musejí během léčby pomocí přípravku Xenleta používat účinná antikoncepční
opatření. Ženy užívající perorální kontraceptiva mají používat bariérovou antikoncepci.

Těhotenství

Údaje o podávání lefamulinu těhotným ženám nejsou k dispozici.
Studie na zvířatech prokázaly zvýšený výskyt narození mrtvého plodu Studie na zvířatech jsou nedostatečné z hlediska hodnocení embryofetálního vývoje Podávání přípravku Xenleta se v těhotenství nedoporučuje.

Kojení

Není známo, zda se lefamulin a jeho metabolity vylučují do lidského mateřského mléka.
Dostupné farmakokinetické údaje u zvířat prokázaly vylučování lefamulinu a jeho metabolitů do mléka
Riziko pro kojené novorozence/děti nelze vyloučit.
Kojení proto musí být během léčby přípravkem Xenleta přerušeno.
Fertilita
Účinky lefamulinu na fertilitu u lidí nebyly zkoumány.
Lefamulin nezpůsobuje poruchy fertility nebo reprodukčního chování u potkanů