Effetti collaterali del farmaco: Ezetimib/simvastatin mylan Tablet
Generico: simvastatin and ezetimibe
Principio attivo: Gruppo ATC: C10BA02 - simvastatin and ezetimibe
Contenuto di sostanza attiva: 10MG/10MG, 10MG/20MG
imballaggio: Tablet container 
 
Podobně jako všechny léky, může mít i přípravek Ezetimib/Simvastatin Mylan nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého. 
 
Informujte ihned svého lékaře nebo jděte na pohotovost do nejbližší nemocnice, pokud se u Vás projeví některý z následujících závažných nežádoucích účinků, protože možná bude nutná neodkladné lékařská péče. Četnost následujících nežádoucích účinků není známa (frekvenci 
výskytu z dostupných údajů nelze určit): 
- 
 nevysvětlitelné bolesti svalů, citlivost nebo slabost, zejména svalová slabost, která je trvalá.  K tomu dochází proto, že ve vzácných případech mohou být svalové problémy, včetně rozpadu svalů vedoucího k poškození ledvin, závažné a mohou se stát potenciálně život ohrožující 
 alergické reakce, včetně otoku obličeje, rtů, jazyka a/nebo hrdla, který může způsobit potíže  s dýcháním nebo polykáním (což vyžaduje okamžitou léčbu) 
 zánět slinivky břišní často se silnými bolestmi břicha 
 žlučové kameny nebo zánět žlučníku (který může způsobit bolest břicha, pocit na zvracení nebo zvracení) 
 vyvýšená červená vyrážka, někdy s terčovitým vzhledem (erythema multiforme) 
 zánět jater (což může způsobit zežloutnutí kůže a očí, svědění, tmavé zbarvení moči nebo světlé zbarvení stolice, pocit únavy nebo slabosti, ztrátu chuti k jídlu) 
 selhání jater 
 potíže s dýcháním, včetně přetrvávajícího kašle a/nebo dušnosti nebo horečky 
 reakce z přecitlivělosti včetně některého z následujících příznaků: přecitlivělost (alergická reakce včetně bolesti nebo zánětu kloubů, zánět krevních cév, neobvyklá tvorba modřin, kožní vyrážky a otoků, kopřivky, citlivosti kůže na slunce, horečky, návalů, dušnosti a pocitu nevolnosti, onemocnění připomínající lupenku (včetně vyrážky, poruchy kloubů a účinku na bílé krvinky) 
 cukrovka. Je více pravděpodobná, pokud máte vysokou hladinu cukrů a tuků v krvi, jste obézní a máte vysoký krevní tlak. Váš lékař Vás bude během užívání tohoto přípravku sledovat.
 
Další možné nežádoucí účinky 
Časté (mohou postihnout až 1 z 10 pacientů) 
- 
 bolest svalů 
 zvýšení jaterních laboratorních krevních testů (aminotransferáz) a/nebo testů funkce svalů.
 
Méně časté (mohou postihnout až 1 ze 100 pacientů) 
- 
 zvýšení hodnot krevních testů jaterních funkcí; zvýšení hladiny kyseliny močové v krvi; prodloužení doby srážení krve; bílkovina v moči; snížení tělesné hmotnosti 
 závrať; bolest hlavy; pocit brnění 
 bolest břicha; poruchy trávení; plynatost; pocit na zvracení; zvracení; nadýmání; průjem; sucho v ústech; pálení žáhy 
 vyrážka; svědění; kopřivka 
 bolest kloubů; bolest, citlivost, slabost nebo křeče svalů; bolest šíje; bolest paží a nohou; bolest zad 
 neobvyklá únava nebo slabost; pocit únavy; bolest na hrudi; otok, obzvláště rukou a nohou 
 poruchy spánku; problémy se spaním
 
Není známo (frekvenci výskytu z dostupných údajů nelze určit) 
- 
 nízký počet červených krvinek (anemie); snížení počtu krevních buněk, které může způsobit podlitiny/krvácení (trombocytopenie) 
 necitlivost nebo slabost paží a nohou; poruchy paměti, ztráta paměti, zmatenost 
 zácpa 
 vypadávání vlasů 
 svalové křeče; zánět svalů; problémy se šlachami, někdy komplikované jejich přetržením
- 
 snížená chuť k jídlu 
 návaly horka; vysoký krevní tlak 
 bolest 
 poruchy erekce 
 deprese 
 změny v některých laboratorních krevních testech hladiny cukru v krvi 
 zánět žaludeční sliznice 
 dušnost 
 kašel
 
Další nežádoucí účinky hlášené při použití některých statinů: 
 
Není známo (frekvenci výskytu z dostupných údajů nelze určit) 
- 
 poruchy spánku, včetbně nočních můr 
 sexuální poruchy
 
Hlášení podezření na nežádoucí účinky 
Hlášení podezření na nežádoucí účinky po registraci léčivého přípravku je důležité. Umožňuje to pokračovat ve sledování poměru přínosů a rizik léčivého přípravku. Žádáme zdravotnické pracovníky, aby hlásili podezření na nežádoucí účinky na adresu: 
 
Státní ústav pro kontrolu léčiv 
Šrobárova 48 
100 41 Praha 10 
Webové stránky:  http://
www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek
 
 
 
5.