Ammonaps -
ジェネリック: sodium phenylbutyrate
活性物質: Natrium-fenylbutyrát
代替案: PheburaneATCグループ: A16AX03 - sodium phenylbutyrate
活性物質含有量: 500MG, 940MG/G
フォーム: Granules, Tablet
Balení: Tablet container
Obsah balení: |250|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis
Jedna tableta obsahuje natrii phenylbutyras 500 mg. Pomocná látka se známým účinkemJedna tableta obsahuje 2,7 mmol Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Tableta. Téměř bílé oválné tablety označené „UCY 500“....
もっと
Léčba přípravkem AMMONAPS by měla být prováděna pod dohledem lékaře, který má zkušenosti s léčbou poruch metabolismu močoviny. Použití přípravku AMMONAPS tablety je indikováno u dospělých a dětí, které jsou schopny polknout tablety. AMMONAPS je rovněž k dispozici jako granule pro kojence a děti které nejsou schopny polykat tablety a pro pacienty s dysfagií. Denní dávka by měla být upravena...
もっと
− těhotenství, − kojení, − hypersensitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě...
もっと
AMMONAPS je indikován jako pomocná léčba v průběhu chronické terapie poruch metabolismu močoviny, zahrnujících deficit karbamoylfosfátsyntetázy, ornitin-karbamoyltransferázy nebo argininosukcinátsyntetázy. Je indikován u všech pacientů s časnou/neonatální formou tohoto onemocnění enzymu, objevující se v průběhu prvních 28 dnů životatohoto onemocnění v anamnéze hyperamonemickou encefalopatii....
もっと
Současné podávání probenecidu může ovlivnit vylučování konjugátu natrium-fenylbutyrátu ledvinami. Byly publikovány zprávy o hyperamonemii indukované haloperidolem a valproátem. Kortikosteroidy mohou vyvolat rozpad tělesných proteinů a zvýšení plazmatických hladin amoniaku. Je doporučováno častější monitorování plazmatických hladin amoniaku při užívání těchto...
もっと
Současné podávání probenecidu může ovlivnit vylučování konjugátu natrium-fenylbutyrátu ledvinami. Byly publikovány zprávy o hyperamonemii indukované haloperidolem a valproátem. Kortikosteroidy mohou vyvolat rozpad tělesných proteinů a zvýšení plazmatických hladin amoniaku. Je doporučováno častější monitorování plazmatických hladin amoniaku při užívání těchto...
もっと
TěhotenstvíBezpečnost tohoto léčivého přípravku v průběhu těhotenství nebyla stanovena. Hodnocení experimentálních studií u zvířat prokázalo reprodukční toxicitu, tj. účinky na vývoj embrya nebo plodu. Působení fenylacetátu vývoje mělo za následek léze kortikálních pyramidových buněk; dendritické trny byly delší a tenčí oproti normálu a vyskytovaly se v nižším počtu. Význam těchto...
もっと
AMMMONAPS tablety se nesmí používat u pacientů s dysfagií vzhledem k možnému riziku jícnových vředů, pokud se tablety nedostanou rychle do žaludku. Tento léčivý přípravek obsahuje 62 mg sodíku v jedné tabletě, což odpovídá 3 % doporučeného maximálního denního příjmu sodíku podle WHO. Maximální doporučená denní dávka tohoto přípravku obsahuje 2,5 g sodíku, což odpovídá 124 % doporučeného...
もっと
Studie hodnotící účinky na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje nebyly provedeny....
もっと
V klinických studiích s přípravkem AMMONAPS mělo 56 % pacientů nejméně jednu nežádoucí příhodu a 78 % těchto nežádoucích příhod bylo považováno za nesouvisející s přípravkem AMMONAPS. Nežádoucí účinky postihovaly převážně reprodukční a gastrointestinální systém. Nežádoucí účinky jsou uvedeny v následující tabulce podle tělesných systémů a jejich výskytu. Výskyt je definovaný...
もっと
Vyskytl se jeden případ předávkování u 5měsíčního dítěte jako náhodné požití dávky 10 g příznaky u pacienta vymizely během 48 hodin po symptomatické terapii. Tyto příznaky odpovídají akumulaci fenylacetátu, která se projevila jako neurotoxicita limitovaná dávkou při intravenózním podávání v dávkách do 400 mg/kg/den. Mezi projevy neurotoxicity patřily hlavně somnolence, únava a omámení;...
もっと
Farmakoterapeutická skupina: přípravky pro léčbu různých poruch trávicího traktu a metabolismu, ATC kód: A16AX03. Natrium-fenylbutyrát je prekurzor a je rychle metabolizován na fenylacetát. Fenylacetát je metabolicky aktivní sloučenina, jež se acetylací konjuguje s glutaminem a tvoří fenylacetylglutamin, který je vylučován ledvinami. Molární množství fenylacetylglutaminu je srovnatelné s močovinou...
もっと
Je známo, že fenylbutyrát je oxidován na fenylacetát, který pomocí enzymatické konjugace s glutaminem v játrech a ledvinách tvoří fenylacetylglutamin. Fenylacetát je také hydrolyzován pomocí esteráz v játrech a krvi. Koncentrace fenylbutyrátu a jeho metabolitů v plazmě a moči byly získány u normálních dospělých jedinců nalačno, kteří dostávali natrium-fenylbutyrát v jednotlivých dávkách...
もっと
Je známo, že fenylbutyrát je oxidován na fenylacetát, který pomocí enzymatické konjugace s glutaminem v játrech a ledvinách tvoří fenylacetylglutamin. Fenylacetát je také hydrolyzován pomocí esteráz v játrech a krvi. Koncentrace fenylbutyrátu a jeho metabolitů v plazmě a moči byly získány u normálních dospělých jedinců nalačno, kteří dostávali natrium-fenylbutyrát v jednotlivých dávkách...
もっと
6.1 Seznam pomocných látek Mikrokrystalická celulóza Magnesium-stearát Koloidní bezvodý oxid křemičitý 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky. 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávejte při teplotě do 30°C. 6.5 Druh obalu a velikost balení Láhve z polyetylénu vysoké hustoty obsahující 250 nebo 500 tablet. Na trhu nemusí být všechny velikosti balení....
もっと
6.1 Seznam pomocných látek Mikrokrystalická celulóza Magnesium-stearát Koloidní bezvodý oxid křemičitý 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky. 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávejte při teplotě do 30°C. 6.5 Druh obalu a velikost balení Láhve z polyetylénu vysoké hustoty obsahující 250 nebo 500 tablet. Na trhu nemusí být všechny velikosti balení....
もっと
...
もっと
