Butylskopolaminium bromid kalceks -
ジェネリック: butylscopolamine
活性物質: Butylskopolaminium-bromid
代替案: BuscopanATCグループ: A03BB01 - butylscopolamine
活性物質含有量: 20MG/ML
フォーム: Solution for injection
Balení: Ampoule
Obsah balení: |5X1ML|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis
Jedna ampulka (1 ml) obsahuje 20 mg butylskopolaminium-bromidu. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Injekční roztok (injekce). Čirý, bezbarvý nebo téměř bezbarvý roztok bez viditelných částic. pH roztoku je 3,7-5,5....
もっと
Dávkování Dospělí a děti starší 12 letDávka je 20-40 mg (1-2 ampulky) podávaných pomalu intravenózně, intramuskulárně nebo subkutánně. Maximální denní dávka je 100 mg (5 ampulí). Pediatrická populaceV těžkých případech může být kojencům a dětem několikrát denně podána dávka 0,3-0,6 mg/kg tělesné hmotnosti pomalu intravenózně, intramuskulárně nebo subkutánně. Maximální denní...
もっと
− Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. − Glaukom s úzkým úhlem. − Hypertrofie prostaty doprovázená retencí moči. − Mechanická stenóza gastrointestinálního traktu. − Megakolon. − Tachykardie. − Myasthenia...
もっと
Akutní spasmy gastrointestinálního traktu, biliárního traktu, pankreatu a urogenitálního traktu. Použití butylskopolaminium-bromidu jako spasmolytika při radiologickém vyšetření....
もっと
Butylskopolaminium-bromid může zvyšovat anticholinergní účinek léků jako jsou tri- a tetracyklická antidepresiva, antihistaminika, antipsychotika, chinidin, disopyramid, amantadin a dalších anticholinergik (např. tiotropium, ipratropium, sloučeniny podobné atropinu). Souběžná léčba s antagonisty dopaminu, jako např. metoklopramid, může vést k oslabení účinků obou léků na gastrointestinální...
もっと
V těžkých případech může být kojencům a dětem několikrát denně podána dávka 0,3-0,6 mg/kg tělesné hmotnosti pomalu intravenózně, intramuskulárně nebo subkutánně. Maximální denní dávka 1,5 mg/kg tělesné hmotnosti nemá být překročena. Způsob podání Intravenózní, intramuskulární nebo subkutánní injekce. Butylskopolaminium-bromid nemá být podáván intramuskulární injekcí pacientům...
もっと
TěhotenstvíO použití butylskopolaminium-bromidu u těhotných žen existují jen omezené údaje. Studie na zvířatech nejsou s ohledem na reprodukční toxicitu dostatečné (viz bod 5.3). Jako preventivní opatření se použití butylskopolaminium-bromidu během těhotenství nedoporučuje. U těhotných žen lze přípravek použít pouze po pečlivém zvážení poměru rizika a přínosu. KojeníO vylučování...
もっと
V případě závažné nevysvětlitelné abdominální bolesti, která přetrvává nebo se zhoršuje, nebo se objevuje spolu se symptomy jako je horečka, nausea, zvracení, změny střevní motility, citlivost břicha, snížený tlak krve, mdloby nebo krev ve stolici, je nutné vhodnými diagnostickými metodami okamžitě vyšetřit příčinu obtíží. U pacientů s nediagnostikovaným, a proto dosud neléčeným...
もっと
Studie hodnotící účinky na schopnost řídit a obsluhovat stroje nebyly provedeny. Pacienti mají být upozorněni, že se během léčby butylskopolaminium-bromidem mohou objevit nežádoucí účinky jako poruchy akomodace nebo závratě. Proto je třeba při řízení vozidla nebo obsluze strojů postupovat s opatrností. Pokud se u pacientů tyto nežádoucí účinky vyskytnou, měli by se vyvarovat potenciálně...
もっと
Mnohé z uvedených nežádoucích účinků lze přičíst anticholinergním vlastnostem butylskopolaminium-bromidu. Anticholinergní nežádoucí účinky butylskopolaminium-bromidu jsou obvykle mírné a přechodné. Nežádoucí účinky jsou seřazeny podle systému orgánových tříd MedDRA s použitím následující konvence četnosti výskytu: Velmi časté ≥ Časté ≥ 1/100 až < Méně časté ≥ 1/1 000...
もっと
PříznakyV případě předávkování se mohou objevit anticholinergní příznaky. LéčbaPříznaky předávkování butylskopolaminium-bromidem reagují na parasympatomimetika. U pacientů s glaukomem je třeba urychleně vyhledat očního lékaře. Kardiovaskulární komplikace je nutno léčit dle obvyklých terapeutických zásad. V případě respirační paralýzy se provádí intubace a řízené dýchání. Při...
もっと
Farmakoterapeutická skupina: Alkaloidy rulíku, semisyntetické kvarterní amoniové sloučeniny, ATC kód: A03BB01. Butylskopolaminium-bromid má spasmolytický účinek na hladkou svalovinu gastrointestinálního, biliárního a urogenitálního traktu. N-butylskopolaminium-bromid je kvarterní amoniový derivát, který neprostupuje hematoencefalickou bariérou do centrálního nervového systému (CNS). Proto nejsou...
もっと
Absorpce a distribucePo intravenózním podání je butylskopolaminium-bromid rychle distribuován do tkání (t1/2α = 4 min, t1/2β = 29 min). Distribuční objem (Vss) činí 128 l (odpovídá přibližně 1,7 l/kg). Vzhledem k vysoké afinitě k muskarinovým a nikotinovým receptorům je butylskopolaminium-bromid distribuován zejména ke svalovým buňkám břišní a pánevní oblasti a stejně tak k intramurálním...
もっと
V omezených studiích reprodukční toxicity butylskopolaminium-bromid neprokázal teratogenitu u potkanů při dávce 200 mg/kg ve stravě nebo králíků při dávce 200 mg/kg orální sondou nebo 50 mg/kg subkutánní injekcí. Plodnost u potkanů nebyla narušena při dávkách do 200 mg/kg ve stravě....
もっと
6.1 Seznam pomocných látek Chlorid sodnýKoncentrovaná kyselina chlorovodíková (na úpravu pH)Hydroxid sodný (na úpravu pH) Voda pro injekci 6.2 Inkompatibility Tento léčivý přípravek nesmí být mísen s jinými léčivými přípravky s výjimkou těch, které jsou uvedeny v bodě 6.6. 6.3 Doba použitelnosti Neotevřená ampulka: 3 roky Doba použitelnosti po otevření ampulky: Léčivý přípravek má...
もっと
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Butylskopolaminium bromid Kalceks 20 mg /ml injekční roztok butylskopolaminium-bromid 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna ampulka (1 ml) obsahuje 20 mg butylskopolaminium-bromidu. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Pomocné látky: chlorid sodný; koncentrovaná kyselina chlorovodíková; hydroxid sodný; voda pro injekci....
もっと
...
もっと
