Optiray 350 -
ジェネリック: ioversol
活性物質: JOVERSOL
代替案: Optiray 300,
Optiray 320ATCグループ: V08AB07 - ioversol
活性物質含有量: 350MG I/ML, 350MG/ML
フォーム: Solution for injection
Balení: Vial
Obsah balení: 5X500ML A
Způsob podání: prodej na lékařský předpis
Léčivá látka: ioversolum 741 mg/ml (0,918 mmol/l), což odpovídá 350 mg jodu v 1 ml Osmolalita: 780 mosmol/kg Viskozita: 14,3 mPa·s (při 25 °C) Viskozita: 9,0 mPa·s (při 37 °C) Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Sterilní vodný injekční nebo infuzní roztok. Popis: čirý, bezbarvý až slabě nažloutlý roztok....
もっと
Dospělí: Doporučený rozpis dávkování: Procedura Dávka Maximální celková dávkaPeriferní arteriografie - Bifurkace aorty- Společná iliakální nebo femorální artérie - Podklíčková/brachiální artérie 20-90 ml 10-50 ml 15-30 ml 250 ml 250 ml 250 ml Jednotlivou dávku lze v případě potřeby zopakovat. Viscerální angiografie - Celiakální artérie- Horní mezenterická artérie - Dolní mezenterická...
もっと
Hypersenzitivita na jodové rentgenkontrastní látky, na účinnou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. Manifestní hyperfunkce štítné žlázy....
もっと
Tento přípravek je určen pouze k diagnostickým účelům. Optiray 350 mg I/ml je neionogenní rentgenkontrastní látka, která je indikována pro angiografii kardiovaskulárního systému, včetně koronarografie, periferní, viscerální a renální angiografie, včetně intraarteriální a intravenózní digitální subtrakční angiografie (IA-DSA a IV-DSA), aortografie a levé ventrikulografie, venografie, intravenózní...
もっと
Po podání jodovaných rentgenkontrastních látek byly popsány následující interakce. Obecně se považují za průvodní vlastnost této skupiny kontrastních látek. MetforminU pacientů, kteří užívají metformin v době, kdy byla v rámci radiologického vyšetření parenterálně aplikována jodová kontrastní látka, bylo popsáno akutní selhání ledvin s laktátovou acidózou. Proto je nutné u pacientů...
もっと
do 18 let věku nebyla definitivně stanovena. Léčivý přípravek by proto neměl být používán u dětí, dokud nebudou k dispozici další data. Přípravek Optiray 300 mg I/ml může být použit u dětí pro mozkovou, periferní a viscerální angiografii a pro intravenózní urografii. Před intravaskulární aplikací jodových kontrastních látek se doporučuje přípravek zahřát na tělesnou teplotu. Stejně...
もっと
TěhotenstvíPoužití přípravku Optiray v těhotenství bylo zatím omezené a v pokusech na laboratorních zvířatech nebyly zaznamenány žádné teratogenní účinky. Proto se použití v těhotenství zdá být bezpečné. Nicméně jakékoliv radiologické vyšetření během těhotenství může být pro plod nebezpečné a je nutné pečlivě zvážit poměr výhod a rizik. Pokud je dostupné alternativní méně...
もっと
Obecné poznámkyVždy je nutné mít na paměti možné riziko vzniku závažných nežádoucích reakcí. Diagnostické výkony, které zahrnují intravaskulární aplikaci jódových kontrastních látek smí být prováděny pouze pod vedením lékaře vyškoleného a zkušeného v těchto speciálních výkonech. Závažné nebo fatální reakce po podání jodových kontrastních látek byly již popsány. Pro jejich...
もっと
Nebyl prokázán žádný vliv na schopnost řídit motorová vozidla a obsluhovat stroje. Nicméně pro riziko vzniku nežádoucích reakcí uvedených výše se nedoporučuje řídit motorová vozidla či používat strojní zařízení v době 1 hodinu po podání rentgenkontrastní...
もっと
Nežádoucí účinky se mohou vyskytovat v následujících frekvencích: Velmi časté (≥ 1/10) Časté (≥ 1/100 až< 1/10)Méně časté (≥ 1/1 000 až< 1/100)Vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1 000) Velmi vzácné (< 1/10 000)Není známo (z dostupných údajů nelze určit) a. Souhrn bezpečnostního profilu Nežádoucí účinky po použití přípravku Optiray jsou obvykle nezávislé na velikosti podané dávky....
もっと
Podobně jako u jiných jódovaných rentgenkontrastních látek může být předávkování přípravkem Optiray potenciálně fatální a může nepříznivě ovlivnit dýchací nebo kardiovaskulární systém. Léčba je symptomatická. K eliminaci přípravku Optiray z krve je možné použít hemodialýzu....
もっと
Farmakoterapeutická skupina: diagnostikum ATC kód: V08AB Přípravek Optiray 350 mg I/ml je neionogenní rentgenkontrastní látka. Intravaskulární aplikací přípravku Optiray se zvýší opacita cév ve směru průtoku krve s kontrastní látkou, což umožňuje radiologické zviditelnění interních struktur až do doby výrazné hemodiluce kontrastní...
もっと
Farmakokinetický profil přípravku Optiray spolu s hydrofilními vlastnostmi a velice nízkou vazbou na sérové a plasmatické bílkoviny indikují, že přípravek Optiray je distribuován v extracelulární tekutině a rychle se eliminuje ledvinami glomerulární filtrací. Střední poločas po aplikaci dávky 50 ml a 150 ml byl 113 8,4 a 104 15 minut. Více než 95 % podané dávky se vyloučí během prvních...
もっと
Farmakokinetický profil přípravku Optiray spolu s hydrofilními vlastnostmi a velice nízkou vazbou na sérové a plasmatické bílkoviny indikují, že přípravek Optiray je distribuován v extracelulární tekutině a rychle se eliminuje ledvinami glomerulární filtrací. Střední poločas po aplikaci dávky 50 ml a 150 ml byl 113 8,4 a 104 15 minut. Více než 95 % podané dávky se vyloučí během prvních...
もっと
6.1 Seznam pomocných látek Trometamol, trometamol-hydrochlorid, natrium-kalcium-edetát, kyselina chlorovodíková 1 mol/l a/nebo roztok hydroxidu sodného 1 mol/l k úpravě pH 6-7,4, voda pro injekci. 6.2 Inkompatibility Není známa. Ke kontrastní látce nepřidávejte žádná jiná léčiva. Toto varování se nevztahuje na heparin, podle popisu v bodě 4.4. 6.3 Doba použitelnosti roky 6.4 Zvláštní opatření...
もっと
Strana 1 (celkem 12) ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU TYP A (LAHVIČKY) 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Optiray 350 mg I/ml injekční/infuzní roztok Ioversolum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Celkový obsah jódu 10,5 (17,5; 35; 70, 175 ) g. 1 ml roztoku obsahuje ioversolum 741 mg (odpovídá mg jódu/ml). 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Pomocné látky: trometamol, trometamol-hydrochlorid, natrium-kalcium-edetát,...
もっと
...
もっと
