TECENTRIQ (1200MG Concentrate for solution for infusion) -
Tecentriq -
活性物質: Atezolizumab
代替案:
ATCグループ: -
活性物質含有量: 1200MG, 840MG
フォーム: Concentrate for solution for infusion
Balení: Vial
Obsah balení: |1X20ML|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis
Tecentriq
Tecentriq 840 mg koncentrát pro infuzní roztok Jedna 14ml injekční lahvička koncentrátu obsahuje atezolizumabum 840 mg*. Tecentriq 1 200 mg koncentrát pro infuzní roztok Jedna 20ml injekční lahvička koncentrátu obsahuje atezolizumabum 1 200 mg*. Po naředění *Atezolizumab je modifikovaná humanizovaná monoklonální protilátka IgG1 proti ligandu programované buněčné smrti buňkami čínského křečíka technologií rekombinace DNA. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Koncentrát pro infuzní roztok. Čirá, bezbarvá až světle žlutá tekutina....もっとTecentriq
Zahájení podávání přípravku Tecentriq a dohled nad jeho podáváním musejí provádět lékaři se zkušenostmi s léčbou nádorových onemocnění. Testování PD-L1 u pacientů s UC nebo TNBC nebo NSCLC Přípravek Tecentriq v monoterapii Pacienti v první linii UC, v časném stadiu NSCLC a v první linii metastazujícího NSCLC mají být k léčbě vybíráni na základě potvrzené exprese PD-L1 validovaným...もっとTecentriq
Hypersenzitivita na atezolizumab nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě...もっとTecentriq
Uroteliální karcinom Přípravek Tecentriq je jako monoterapie indikován k léčbě dospělých pacientů s lokálně pokročilým nebo metastazujícím UC • po předchozí chemoterapii obsahující platinu, nebo • u pacientů, kteří jsou považováni za nezpůsobilé k léčbě cisplatinou a jejichž nádory mají expresi PD-L1 ≥ 5 % Časné stadium nemalobuněčného karcinomu plic Přípravek Tecentriq...もっとTecentriq
S atezolizumabem nebyly provedeny žádné formální studie farmakokinetické interakce. Protože se atezolizumab z cirkulace odstraňuje katabolismem, neočekávají se žádné metabolické lékové interakce. Před zahájením léčby atezolizumabem je třeba se vyvarovat užívání systémových kortikosteroidů nebo imunosupresiv z důvodu jejich možné interference s farmakodynamickou aktivitou a účinností...もっとTecentriq
Bezpečnost a účinnost přípravku Tecentriq dětí a dospívajících do 18 let nebyla stanovena. V současnosti dostupné údaje jsou uvedeny v bodech 4.8, 5.1 a 5.2, ale na jejich základě nelze učinit žádná doporučení ohledně dávkování. Starší pacienti Na základě rozboru populační farmakokinetiky nejsou u pacientů ve věku ≥ 65 let nutné žádné úpravy dávkování přípravku Tecentriq Pacienti...もっとTecentriq
Ženy ve fertilním věku Ženy ve fertilním věku musí během léčby atezolizumabem a 5 měsíců po poslední dávce používat účinnou antikoncepci. Těhotenství O použití atezolizumabu u těhotných žen nejsou k dispozici žádné údaje. U atezolizumabu nebyly prováděny žádné vývojové ani reprodukční studie. Studie na zvířatech prokázaly, že u myších modelů gravidity může inhibice dráhy...もっとTecentriq
Sledovatelnost Aby se zlepšila sledovatelnost biologických léčivých přípravků, má se v pacientově dokumentaci přehledně zaznamenat název podaného přípravku a číslo šarže. Imunitně zprostředkované nežádoucí účinky Většina imunitně zprostředkovaných nežádoucích účinků vyskytujících se v průběhu léčby atezolizumabem byla reverzibilních při přerušení podávání atezolizumabu...もっとTecentriq
Přípravek Tecentriq má slabý vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje. Pacientům s únavou má však být doporučeno, aby neřídili a neobsluhovali stroje až do úplného odeznění příznaků...もっとTecentriq
Shrnutí bezpečnostního profilu Bezpečnost atezolizumabu v monoterapii vychází ze souhrnných údajů u 4 739 pacientů s různými typy nádorů. Nejčastějšími nežádoucími účinky artralgie Bezpečnost atezolizumabu v kombinaci s jinými léčivými přípravky byla hodnocena u 4 535 pacientů s různými typy nádorů. Nejčastějšími nežádoucími účinky neutropenie neuropatie Použití atezolizumabu...もっとTecentriq
Neexistují žádné informace o předávkování atezolizumabem. V případě předávkování je nutné u pacientů pečlivě sledovat známky nebo příznaky nežádoucích účinků a zahájit příslušnou symptomatickou léčbu....もっとTecentriq
Farmakoterapeutická skupina: Cytostatika, monoklonální protilátky, ATC kód: L01FF Mechanismus účinku Ligand programované buněčné smrti 1 na nádor infiltrujících imunitních buňkách a může přispívat k inhibici protinádorové imunitní odpovědi v nádorovém mikroprostředí. Vazba PD-L1 na PD-1 a B7.1 receptory nacházející se na T-buňkách a antigen prezentujících buňkách potlačuje cytotoxickou...もっとTecentriq
Expozice vůči atezolizumabu stoupala v dávkovém rozmezí od 1 mg/kg tělesné hmotnosti do mg/kg tělesné hmotnosti včetně fixní dávky 1 200 mg podávané každé 3 týdny proporcionálně k dávce. Populační analýza, která zahrnovala 472 pacientů, popsala farmakokinetiku atezolizumabu pro dávkové rozmezí: 1 až 20 mg/kg tělesné hmotnosti s lineárním dvoukompartmentovým modelem rozložení s eliminací...もっとTecentriq
Požadavky pro předkládání PSUR pro tento léčivý přípravek jsou uvedeny v seznamu referenčních dat Unie jakékoli následné změny jsou zveřejněny na evropském webovém portálu pro léčivé přípravky. D. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ S OHLEDEM NA BEZPEČNÉ A ÚČINNÉ POUŽÍVÁNÍ LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU • Plán řízení rizik Držitel rozhodnutí o registraci farmakovigilance podrobně popsané ve schváleném...もっとTecentriq
6.1 Seznam pomocných látek Histidin Ledová kyselina octová SacharózaPolysorbát Voda pro injekci 6.2 Inkompatibility Studie kompatibility nejsou k dispozici, a proto nesmí být tento léčivý přípravek mísen s jinými léčivými přípravky s výjimkou těch, které jsou uvedeny v bodě 6.6. 6.3 Doba použitelnosti Neotevřená injekční lahvička roky Naředěný roztok Chemická a fyzikální stabilita...もっとTecentriq
6.1 Seznam pomocných látek Histidin Ledová kyselina octová SacharózaPolysorbát Voda pro injekci 6.2 Inkompatibility Studie kompatibility nejsou k dispozici, a proto nesmí být tento léčivý přípravek mísen s jinými léčivými přípravky s výjimkou těch, které jsou uvedeny v bodě 6.6. 6.3 Doba použitelnosti Neotevřená injekční lahvička roky Naředěný roztok Chemická a fyzikální stabilita...もっとTecentriq
...もっとTecentriq
Více o léku Tecentriq
Tecentriq
薬局からのオファーでの商品の選択
