Abiraterone g.l. pharma
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU A VNITŘNÍM OBALU
KRABIČKA / ŠTÍTEK NA LAHVIČKU
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Abiraterone G.L. Pharma 250 mg tablety
Abiraterone G.L. Pharma 500 mg potahované tablety
abirateroni acetas
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
Jedna tableta obsahuje abirateroni acetas 250 mg.
Jedna potahovaná tableta obsahuje abirateroni acetas 500 mg.
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
Obsahuje laktosu.
Obsahuje laktosu a sodík.
Další informace naleznete v příbalové informaci.
4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ
Tablety
120 tablet
Potahované tablety
56 potahovaných tablet (blistr)
56x1 potahovaná tableta (blistr)
60 potahovaných tablet (blistr nebo lahvička)
60x1 potahovaná tableta (blistr)
5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Užijte přípravek Abiraterone G.L. Pharma nejméně jednu hodinu před nebo alespoň dvě hodiny po
jídle.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
Perorální podání.
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
Těhotné ženy a ženy, které mohou být těhotné, nesmí zacházet s přípravkem Abiraterone G.L.
Pharma bez rukavic.
8. POUŽITELNOST
EXP:
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH
PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.
Nepoužitý obsah vhodným způsobem zlikvidujte v souladu s místními požadavky.
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
G.L. Pharma GmbH, Schlossplatz 1, 8502 Lannach, Rakousko
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA
Abiraterone G.L. Pharma 250 mg tablety: 44/322/19-C
Abiraterone G.L. Pharma 500 mg potahované tablety: 44/323/19-C
13. ČÍSLO ŠARŽE
Lot:
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.
15. NÁVOD K POUŽITÍ
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
Pouze pro vnější obal
Abiraterone G.L. Pharma 250 mg
Abiraterone G.L. Pharma 500 mg
17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD
Pouze pro vnější obal
D čárový kód s jedinečným identifikátorem
18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM
Pouze pro vnější obal
PC:
SN:
MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH
BLISTR 500 mg
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Abiraterone G.L. Pharma 500 mg potahované tablety
abirateroni acetas
2. NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
G.L. Pharma
3. POUŽITELNOST
EXP:
4. ČÍSLO ŠARŽE
Lot:
5. JINÉ
