Adrenalin bradex
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU
KRABIČKA
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Adrenalin Bradex 1 mg/ml injekční roztok
epinephrinum
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY / LÉČIVÝCH LÁTEK
Jedna ampulka obsahuje epinephrinum 1 mg jako epinephrini tartras.
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
Pomocné látky: chlorid sodný, disiřičitan sodný (E223), voda pro injekci, kyselina chlorovodíková (k
úpravě pH), hydroxid sodný (k úpravě pH).
4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ
Injekční roztok
ampulek x 1ml
10 ampulek x 1ml
25 ampulek x 1ml
50 ampulek x 1ml
mg/ 1 ml
5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Pouze pro jedno použití.
Intramuskulární a intraoseální podání. Pro intravenózní podání po naředění.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
Přípravek má být použit okamžitě po otevření. Jakýkoli nepoužitý roztok má být zlikvidován.
Má být použit pouze čirý, bezbarvý nebo nažloutlý roztok bez částic nebo sraženin.
8. POUŽITELNOST
EXP
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
Uchovávejte při teplotě do 25 °C. Uchovávejte ampulky v krabičce, aby byl přípravek chráněn před
světlem.
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Držitel rozhodnutí o registraci:
BRADEX S.A.
27 Asklipiou street, 14568 Kryoneri,
Řecko
Tel: +30 2106221801, +30 2106220323, Fax: +30 2106221802.
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA
Reg. č.: 78/143/17-C
13. ČÍSLO ŠARŽE
Lot
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.
15. NÁVOD K POUŽITÍ
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
Nevyžaduje se – odůvodnění přijato.
17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD
2D čárový kód s jedinečným identifikátorem
18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR
PC:
SN:
MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU
AMPULKA
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Adrenalin Bradex 1 mg/ml injekční roztok
epinephrinum
2. ZPŮSOB PODÁNÍ
i.m.
i.o.
i.v. (po naředění)
3. POUŽITELNOST
EXP
4. ČÍSLO ŠARŽE
Lot
5. OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET
mg / 1 ml
6. JINÉ
Bradex S.A. logo
