Bicaluplex
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU
Lepenková krabička pro blistry
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Bicaluplex 50 mg potahované tablety
Bicaluplex 150 mg potahované tablety
bicalutamidum
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
Jedna tableta obsahuje bicalutamidum 50 mg.
Jedna tableta obsahuje bicalutamidum 150 mg.
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
Obsahuje laktosu. Více informací naleznete v příbalové informaci.
4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ
Potahované tablety.
50 mg:
20, 28, 30, 40, 50, 56, 60, 84, 90 a 100 potahovaných tablet
150 mg:
20, 28, 30, 40, 56, 60, 84, 90 a 100 potahovaných tablet
5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Perorální podání.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
Užívejte podle pokynů svého lékaře.
8. POUŽITELNOST
EXP
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
Uchovávejte v původním obalu.
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH
PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ
Nepoužitelné léčico vraťte do lékárny.
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Teva Pharmaceuticals CR,s.r.o., 150 00 Praha, Česká republika
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA
Reg.č.: 44/411/05-C
Reg.č.: 44/412/05-C
13. ČÍSLO ŠARŽE
LOT
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.
15. NÁVOD K POUŽITÍ
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
Bicaluplex 50 mg
Bicaluplex 150 mg
17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD
2D čárový kód s jedinečným identifikátorem.
18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM
PC:
SN:
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Bicaluplex 50 mg potahované tablety
Bicaluplex 150 mg potahované tablety
bicalutamidum
2. NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o.
3. POUŽITELNOST
EXP
4. ČÍSLO ŠARŽE
LOT
5. JINÉ
