Dexamethasone noridem
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU
KRABIČKA
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Dexamethasone Noridem 4 mg/ml injekční roztok
dexamethasoni phosphas
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
ml injekčního roztoku obsahuje dexamethasonum 3,32 mg (jako dexamethasoni natrii phosphas),
což odpovídá dexamethasoni phosphas 4 mg nebo dexamethasoni natrii phosphas 4,37 mg.
ml injekčního roztoku obsahuje dexamethasonum 6,64 mg (jako dexamethasoni natrii phosphas),
což odpovídá dexamethasoni phosphas 8 mg nebo dexamethasoni natrii phosphas 8,74 mg.
ml injekčního roztoku obsahuje dexamethasonum 16,6 mg (jako dexamethasoni natrii phosphas),
což odpovídá dexamethasoni phosphas 20 mg nebo dexamethasoni natrii phosphas 21,85 mg.
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
Pomocné látky: dinatrium-edetát, propylenglykol (E1520), voda pro injekci a hydroxid sodný.
4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ
Injekční roztok
ampulka × 1 ml
ampulek × 1 ml
10 ampulek × 1 ml
20 ampulek × 1 ml
50 ampulek × 1 ml
100 ampulek × 1 ml
ampulka × 2 ml
ampulek× 2 ml
10 ampulek × 2 ml
20 ampulek × 2 ml
50 ampulek × 2 ml
100 ampulek × 2 ml
ampulka × 5 ml
ampulek × 5 ml
10 ampulek × 5 ml
20 ampulek × 5 ml
50 ampulek × 5 ml
100 ampulek × 5 ml
mg/1 ml
mg/2 ml
20 mg/5 ml
5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ
i.v., i.m., s.c., intraartikulární nebo intralezionální podání.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
8. POUŽITELNOST
EXP:
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
Uchovávejte při teplotě do 25 °C. Chraňte před chladem a mrazem. Uchovávejte v původním obalu,
aby byl přípravek chráněn před světlem.
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Držitel rozhodnutí o registraci: Noridem Enterprises Limited, Evagorou & Makariou, Mitsi Building
3, Office 115, 1065 Nicosia, Kypr
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA
Reg. č.: 56/613/17-C
13. ČÍSLO ŠARŽE
LOT:
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.
15. NÁVOD K POUŽITÍ
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
Nevyžaduje se - odůvodnění přijato.
17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD
2D čárový kód s jedinečným identifikátorem.
18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM
PC
SN
MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU
AMPULKA
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Dexamethasone Noridem 4 mg/ml injekční roztok
dexamethasoni phosphas
i.v., i.m., s.c., intraartikulární nebo intralezionální podání.
2. ZPŮSOB PODÁNÍ
3. POUŽITELNOST
EXP:
4. ČÍSLO ŠARŽE
LOT:
5. OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET
mg/1 ml
mg/2 ml
20 mg/5 ml
6. JINÉ
