Dihydrogenfosforečnan draselný ardeapharma

Shrnutí bezpečnostního profilu
U přípravku Dihydrogenfosforečnan draselný Ardeapharma nejsou přímé nežádoucí účinky při správném
dávkování a dodržení rychlosti aplikace známy. Vzácně se může objevit lokální podráždění, bolest v místě
podání a/nebo lokální účinky na cévní stěnu – tromboflebitida. Vysoké dávky, vysoká koncentrace, rychlá
a/nebo dlouhotrvající infuze může vést k hyperkalémii, hyperfosfatémii, hypokalcémii, poruchám ledvin
a/nebo srdeční činnosti, kalcifikaci měkkých tkání a dalším komplikacím, které s těmito stavy souvisejí.
Seznam nežádoucích účinků v tabulkovém formátu
Třída orgánových systémů Nežádoucí účinek Frekvence výskytu
Poruchy metabolismu a výživy
Hyperkalémie
Není známo
(z dostupných údajů nelze určit) Hyperfosfatémie
Hypokalcémie
Poruchy nervového systému
Parestézie Není známo
(z dostupných údajů nelze určit) Hypokalcemické křeče
Srdeční poruchy Poruchy srdečního rytmu Není známo (z dostupných údajů nelze určit)
Cévní poruchy Tromboflebitida Není známo (z dostupných údajů nelze určit)
Poruchy ledvin a močových cest Renální poškození Není známo (z dostupných údajů nelze určit)
Celkové poruchy a reakce v místě
aplikace Kalcifikace měkkých tkání
Není známo
(z dostupných údajů nelze určit)
Popis vybraných nežádoucích účinků
Hyperkalémie se obvykle projevuje parestezií, svalovou slabostí, změnou srdečního rytmu, změnami EKG,
zmateností, apatií a/nebo hypotenzí.
Hypokalcémie se obvykle projevuje nervovou podrážděností, spasmy až tetanií.
Hlášení podezření na nežádoucí účinky
Hlášení podezření na nežádoucí účinky po registraci léčivého přípravku je důležité. Umožňuje to pokračovat
ve sledování poměru přínosů a rizik léčivého přípravku. Žádáme zdravotnické pracovníky, aby hlásili
podezření na nežádoucí účinky na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 100 41 Praha Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek