Dutamon
LB-DUT-CZ-DK-H-2759-II-010
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU
KRABIČKA
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Dutamon 0,5 mg měkké tobolky
dutasteridum
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
Jedna měkká tobolka obsahuje dutasteridum 0,5 mg a propylenglykol.
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
Obsahuje sójový lecithin (může obsahovat sójový olej) (E 322).
Další údaje viz příbalová informace.
4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ
Měkká tobolka
10 tobolek
30 tobolek
50 tobolek
60 tobolek
90 tobolek
5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Perorální podání
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
Tobolky se mají polykat celé, nemají se žvýkat nebo otvírat.
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
Tento léčivý přípravek je určen pouze pro muže. Nesmí ho užívat ženy, děti nebo dospívající. Ženy,
děti nebo dospívající nesmí manipulovat s prosakujícími tobolkami.
8. POUŽITELNOST
EXP
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
Uchovávejte při teplotě do 30 °C.
Uchovávejte blistr v krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem.
LB-DUT-CZ-DK-H-2759-II-010 10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
ARDEZ Pharma, spol. s.r.o.
V Borovičkách 252 26 Kosoř
Česká republika
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA
87/190/17-C
13. ČÍSLO ŠARŽE
Lot
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.
15. NÁVOD K POUŽITÍ
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
Dutamon
17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD
2D čárový kód s jedinečným identifikátorem.
18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM
PC:
SN:
LB-DUT-CZ-DK-H-2759-II-010 MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH
Průsvitný trikompozitní (PVC- PE-PVDC)/Al blistr
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Dutamon 0,5 mg měkké tobolky
dutasteridum
2. NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
ARDEZ Pharma, spol. s r.o., Kosoř, Česká republika
3. POUŽITELNOST
EXP
4. ČÍSLO ŠARŽE
Lot
5. JINÉ
