Enap
Předklinické údaje získané na základě konvenčních farmakologických studií bezpečnosti, toxicity po
opakovaném podávání, genotoxicity, hodnocení kancerogenního potenciálu neodhalily žádné zvláštní
riziko pro člověka. Studie reprodukční toxicity naznačují, že enalapril-maleinát nemá žádné účinky na
plodnost a reprodukční funkci u potkanů a že není teratogenní. Ve studii, v níž potkaní samičky
dostávaly dávky od doby před pářením a po celou dobu gestace, došlo během kojení ke zvýšenému
úmrtí potkaních mláďat. Bylo zjištěno, že látka prochází placentou a vylučuje se do mléka. Bylo
zjištěno, že inhibitory ACE, pokud se podají ve druhém nebo třetím trimestru, jsou jako skupina
fetotoxické (vyvolávají postižení a/nebo smrt plodu).
