Esmocard lyo
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU
Lahvička
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
ESMOCARD LYO 2500 mg prášek pro koncentrát pro infuzní roztok
Esmololi hydrochloridum
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
Lahvička obsahující 2500 mg esmololi hydrochloridum.
ml rekonstituovaného koncentrátu pro přípravu infuzního roztoku obsahuje 50 mg (50 mg/ml).
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ
Prášek pro koncentrát pro infuzní roztok
lahvička obsahující 2500 mg esmololi hydrochloridum
5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Intravenózní podání po rozpuštění/ naředění.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
PRÁŠEK: PŘED POUŽITÍM SE MUSÍ REKONSTITUOVAT/NAŘEDIT
8. POUŽITELNOST
Po prvním otevření a naředění: je třeba použít okamžitě.
EXP
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Orpha-Devel Handels und Vertriebs GmbH
Wintergasse 85/1B
A-3002 Purkersdorf
Rakousko
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA
77/888/10-C
13. ČÍSLO ŠARŽE
Lot
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
Výdej léčivého přípravku vázan na lékařský předpis.
15. NÁVOD K POUŽITÍ
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
Nevyžaduje se - odůvodnění přijato
17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD
2D čárový kód s jedinečným identifikátorem.
18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM
PC:
SN:
NN:
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU
Lahvička
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
ESMOCARD LYO 2500 mg prášek pro koncentrát pro infuzní roztok
Esmololi hydrochloridum
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
Lahvička obsahující 2500 mg esmololi hydrochloridum.
ml rekonstituovaného koncentrátu pro přípravu infuzního roztoku obsahuje 50 mg (50 mg/ml).
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ
Prášek pro koncentrát pro infuzní roztok
lahvička obsahující 2500 mg esmololi hydrochloridum
5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Intravenózní podání po rozpuštění/ naředění.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
PRÁŠEK: PŘED POUŽITÍM SE MUSÍ REKONSTITUOVAT/NAŘEDIT
8. POUŽITELNOST
Po prvním otevření a naředění: je třeba použít okamžitě.
EXP
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Orpha-Devel Handels und Vertriebs GmbH
Wintergasse 85/1B
A-3002 Purkersdorf
Rakousko
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA
77/888/10-C
13. ČÍSLO ŠARŽE
Lot
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
Výdej léčivého přípravku vázan na lékařský předpis.
15. NÁVOD K POUŽITÍ
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
Nevyžaduje se - odůvodnění přijato
17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD
18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM
