Fludeoxyglukosa inj.
Nebyly zjištěny žádné skutečnosti snižující bezpečnostní profil přípravku. Nebyly zaznamenány žádné
nežádoucí účinky.
V literatuře nebyly nalezeny teratogenní, mutagenní nebo karcinogenní účinky přípravku.
Dávka aplikovaná pacientům obvykle nepřesahuje 1 mg fludeoxyglukosy (0,014 mg/kg). Při
publikovaných zkouškách toxicity na myších a psech nebyly pozorovány žádné toxické reakce nebo
změny na orgánech u myší ani po jednorázovém nebo opakovaném (trojnásobném) podání celkové
dávky/kg 1000 – 3000 x převyšující maximální dávky aplikované pacientovi při vyšetření, u psů 50 –
150 x převyšující maximální dávky aplikované pacientovi při vyšetření.
Toxikologické studie u myší a potkanů ukázaly, že u jednorázové intravenózní injekce 0,0002 mg/kg
nedošlo k žádným úmrtím. Toxicita po opakovaném podávání nebyla zkoumána, protože přípravek se
podává jako jednorázová dávka. Tento léčivý přípravek není určen k pravidelnému nebo kontinuálnímu
podávání.
Studie mutagenity a studie dlouhodobé karcinogenity nebyly provedeny.
