Fomepizole serb

Dávkování:
U každého podezření na možnost intoxikace etylenglykolem. Po požití toxické látky i při
nepřítomnosti příznaků intoxikace je nutno začít s terapií tak rychle, jak je možné.
V případě, že není k dispozici hladina etylenglykolu, řídíme se následujícími kritérii:
- anamnéza pacienta
- osmolální gap ≥ 20 mOsm/kg H2O
metabolická acidóza s aniontovým gapem > 16,mmol/l (za přítomnosti vysoké hladiny
glykolu)
- oxaláty v moči
Po přijetí pacienta by měla být stanovena plazmatická hladina etylenglykolu, čekání na
výsledek ale nesmí být příčinou odkladu zahájení terapie. Plazmatická hladina etylenglykolu
má být kontrolována po 12–14 hodinách.

Dávkování by mělo být v závislosti na plazmatické koncentraci etylenglykolu a renálních
funkcích upraveno takto:

Aplikace u pacientů s normálními renálními funkcemi nebo mírnou až střední renální
insuficiencí (sérový kreatinin v mezích 100-265 umol/l), která nevyžaduje hemodialýzu:
Terapie má být aplikována v pomalé intravenózní infuzi po dobu 30 až 45 minut. Infuze má
být zahájena úvodní dávkou 15 mg/kg a opakována v časových intervalech 12 hodin až do
poklesu plazmatických koncentrací etylenglykolu na hodnotu pod 0,2 g/l (3,2 mmol/l).
Dávkování Fomepizolu (mg/kg t,hm)
Úvodní dávka 2.dávka 3.dávka 4.dávka 5.dávka 6.dávka
(po 12 hod.) (po 24 hod.) (po 36 hod.) (po 48 hod.) (po 60hod.)
15 10 10 10 7,5 – 15 5–Počet následných dávek a dávky po 48 hodinách jsou závislé na úvodní dávce a na dynamice
plazmatických koncentrací etylenglykolu během terapie.
Obecně u výchozích plazmatických koncentrací etylenglykolu mezi 3 – 6 g/l (48 – 96 mmol/l)
se doporučuje 4 – 6 následných dávek. Pro výchozí hodnoty 0,35 – 1,5 g/l (5,6 – 24 mmol/l) se
doporučuje 1–3 dávky.
Podání pacientům se závažnou poruchou funkce ledvin (sérový kreatinin > 265 umol/l (mg/dl):
Při terapii fomepizolem je nutná hemodialýza.
Úvodní dávka 15 mg/kg bude kapat 30-45 minut. Na ni naváže kontinuální infuze (1 ml/kg/hod.
Fomepizol) po celou dobu průběhu hemodialýzy.
Dávkování fomepizolu v průběhu veno-venózní hemofiltrace, stejně jako jiných metod
extrakorporální eliminace není známo.
Hemodialýza a podání fomepizolhemisulfátu by mělo být ukončeno, když metabolická
acidóza dále nepokračuje a plazmatická koncentrace etylenglykolu klesla pod 0,2 g/l (3,mmol/l).

Hemodialýza má být zahájena také tehdy, když se během terapie fomepizolem objeví aspoň
jeden z následujících parametrů:
- pH (arteriální krev) < 7,pokles pH arteriální krve > 0,05 v rozmezí pH, které navzdory infuzi bikarbonátu leží mimo
normální rozmezí.
- nemožnost udržet pH arteriální krve > 7,30 i přes infuzi bikarbonátu.
- Pokles sérové koncentrace bikarbonátu o více než 5 ml/l navzdory terapii
bikarbonátem
- vzestup sérového kreatininu na více než 90 umol/l (1 mg/dl).

Podání starším pacientům:
Klinické zkušenosti se staršími pacienty jsou omezené. Terapie musí být přizpůsobena
renálním funkcím (viz výše).

Děti a mladiství:
Nejsou žádné údaje o farmakokinetických vlastnostech fomepizolu u dětí. Klinické zkušenosti
jsou jen omezené a zakládají se na analogických, na tělesné hmotnosti závislých dávkách.

Podání pacientům s omezenou funkcí jater:
Nejsou žádné klinické údaje.



Způsob aplikace:
FOMEPIZOLE SERB 5mg/ml, koncentrát k přípravě infuzního roztoku je nutné před
použitím zředit (viz i odstavec 6.6.). Zředěný roztok má být aplikován v pomalé intravenózní
infuzi.